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联勤军事医学2024年4月28日第38卷第4期，April28,2024

临床报告

某三级综合医院抗肿瘤药物不良反应分析与评价

吴红，张会珍

【关键词】抗肿瘤药物；药品不良反应；安全用药

【中图分类号】R956【文献标识码】Bdoi:10.13730/j.issn.2097-2148.2024.04.014

近年来，创新抗肿瘤药物层出不穷，使肿瘤患者的对116例抗肿瘤药物引起ADR报告中的患者年龄、

生存期有了一定的延长,甚至有的患者得到了治愈[1性别、药物分类、给药途径、累及系统-器官及临床表现

然而，值得关注的是所有抗肿瘤药物都有潜在的药品等汇总，并采用2010版Excel软件进行分析。

不良反应（adversedrugreactions，ADR）。抗肿瘤药1.3相关定义

物作用于癌细胞的同时对正常组织细胞具有一定的破依据2011年《药品不良反应报告和监测管理办

坏作用，尤其是肿瘤患者接受多种化疗药物联合化疗法》（卫生部令第81号）的规定，ADR是指合格药品在

时,更容易发生ADR[2]。因此，肿瘤患者治疗过程中正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

与化疗相关的ADR令人担忧，不仅对患者的生活质严重的ADR是指因使用药品引起以下损害情形之一

量有负面影响，还会增加医疗成本。本研究通过对作的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致

者医院抗肿瘤药物ADR发生的特点及相关因素进行出生缺陷；④导致显著的或永久的人体伤残或者器官

分析评价，为临床肿瘤患者安全合理用药提供参考。功能的损伤；③导致住院或住院时间延长；③导致其

他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情

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资料与方法

况的。新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR。

1.1资料收集说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果

通过国家不良反应监测系统统计分析某三级综合或频率与说明书描述不一致或更严重，按照新的ADR

医院2021-01-01/2022-12-31日上报至国家不良反应

处理[5]

监测中心的ADR481例，利用人工筛选方法筛查出肿

2结果

瘤药物引起的ADR116例。

1.2方法2.1患者一般情况

采用回顾性分析方法，以国家药品不良反应监测116例抗肿瘤药物引起的ADR报告中，男性53

中心“不良反应关联性评价标准”、美国国家癌症研究例，女性63例，男女性别比例为0.84：1，女性患者多

所不良事件通用术语标准（commonterminologycri-于男性患者；30岁3例、30～45岁7例、46～65岁

teriaforadverseevents，CTCAE)4.0版、《新编药物58例、66～80岁44例、80岁4例，其中年龄46～65

学》第17版[3]及世界卫生组织（WorldHealthOrgani-岁及66～80岁两个年龄段的比例较高，分别为

zation，WHO)药品不良反应术语集[4]为参考依据，利50.00%及37.93%。

用医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS)，2.2发生ADR类型分布情况

116例ADR报告中，一般ADR75例，主要表现

【基金项目】江苏省药学会-恒瑞医院药学基金科研项目（H202137）；为皮疹、皮肤瘙痒、心慌、心悸、恶心、呕吐、头晕、纳差

江苏大学临床医学科技发展基金项目（JLY2021090）