《医疗机构静脉用药集中调配与评价药师》标准(征求意见稿).pdf

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T/CMEAS017—2025

医疗机构静脉用药集中调配与评价药师

培训规范

1范围

本文件规定了医疗机构实施静脉用药集中调配与评价药师培训过程中的培训师资、培训内容及

考核标准的具体要求。

本文件适用于各级各类医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS,以下简称“静配中心”)的药师

等专业技术人员的静脉用药集中调配与评价培训和考核。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用

文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改版)

适用于本文件。

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范

GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

GB41918-2022生物安全柜

HJ421-2008医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准

WS/T313-2019医务人员手卫生规范

YY/T0821-2022一次性使用配药用注射器

YY/T1539-2017医用洁净工作台

T/BBSCA009-2021洁净室清洁服务规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

静脉用药intravenousmedication

将药物或液体经注射器或者导管直接注射入人体静脉的治疗方法。

注:输液是静脉用药的最常见方式。

3.2

医院信息系统hospitalinformationsystem

医院管理和医疗活动中进行信息管理和联机操作的计算机应用系统。

注:计算机应用系统是覆盖医院所有业务和业务全过程的信息管理系统。

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T/CMEAS017-2025

3.3

用药评价clinicalevaluationofdrug

以药品临床价值为导向,基于临床数据,对药品治疗的安全性、有效性和经济性进行比较分析,

为探索建立最佳临床治疗方案提供参考。

3.4

成品输液finishedinfusion

按照医师处方,经药师审核,并由相关专业技术人员通过无菌操作技术将一种或数种静脉用药

品进行混合调配,供临床直接用于患者静脉输注的药液。

3.5

洁净工作台cleanbench

一种适用于医疗机构,提供洁净等级为国际标准ISO5级(A级)或者更高等级的局部操作环

境的箱式空气净化设备(符合YY/T1539-2017要求)。

注:本文件特指气流流型为水平单向流的医用洁净工作台(水平层流台)。

3.6

Ⅱ级生物安全柜classⅡbiologicalsafetycabinet

一种适用于操作危害物品的箱式空气净化设备(符合GB41918-2022要求)。

注:该设备有前窗操作口,操作者通过前窗操作口在安全柜内进行操作,前窗操作口向内吸入负压气流以保护

操作人员安全;经高效过滤器过滤的下降气流用以保护安全柜内物品;气流经高效过滤器过滤后排出安全柜以保护

环境。

3.7

无菌调配sterilecompounding

指在无菌条件下,对无菌药品进行溶解、稀释、转移及混合等操作的过程。

注:无菌调配的目的是确保药物的质量和安全性,防止病原菌和微生物的污染,保证药物的无菌状态。

3.8

继续教育培训continuingeducationtraining

对专业技术人员进行的知识更新、补充、拓展和能力提升的非学历教育。

注:一般以年度为培训周期,培训考核合格以后方可继续从事本岗位工作。

3.9

职业防护occupationalprotection

消除或者降低工作场所的危害因素的浓

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