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基因治疗技术临床应用风险评估与临床试验方案设计报告.docx

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    基因治疗技术临床应用风险评估与临床试验方案设计报告模板范文

    一、基因治疗技术临床应用风险评估与临床试验方案设计报告

    1.1基因治疗技术临床应用风险因素分析

    1.1.1基因编辑技术的不确定性

    1.1.2免疫反应

    1.1.3长期安全性

    1.1.4伦理问题

    1.2基因治疗技术临床应用风险评估方法

    1.2.1文献综述

    1.2.2专家咨询

    1.2.3案例分析

    1.2.4风险矩阵分析

    1.3基因治疗技术临床试验方案设计

    1.3.1研究目的

    1.3.2研究对象

    1.3.3研究设计

    1.3.4干预措施

    1.3.5疗效评价

    1.3.6安全性评价

    1.3.7统计分析

    二、基因治

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