2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库附答案详解【考试直接用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品注册商标相关规定的理解。选项A：根据我国相关法律法规，药品说明书和标签中是可以印制注册商标的，同时禁止使用未经注册的商标，该项表述符合规定，所以选项A正确。选项B：药品是可以申请注册商标的，商标注册可以帮助企业保护其品牌，区分不同企业的产品，所以选项B错误。选项C：药品说明书中的药品注册商标并非必须印制在通用名称同行的边角上，该项说法过于绝对，所以选项C错误。选项D：相关规定是药品通用名称的单字面积不得小于注册商标单字面积的二分之一，而不是注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一，所以选项D错误。综上，正确答案是A。

2、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权

【答案】：C

【解析】本题围绕医院抗菌药物使用管理及抗菌药物相关规定来设置选项，需要判断哪个选项的表述存在错误。选项A在因抢救生命垂危的患者等紧急情况时，为了争取治疗时间，挽救患者生命，医师是可以越级使用抗菌药物的。该选项符合抗菌药物合理使用的特殊情况规定，表述正确。选项B当医师越级使用抗菌药物时，详细记录用药指征是非常必要的。这有助于后续对用药情况的审核和追溯，确保用药的合理性和安全性。所以该选项表述正确。选项C根据相关规定，越级使用抗菌药物应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续，而不是48小时。所以该选项表述错误。选项D具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，具备相应的专业知识和经验，可授予限制使用级抗菌药物处方权，以保障抗菌药物的合理开具和使用。该选项表述正确。综上所述，本题答案选C。

3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

A.15日内

B.30日内

C.3个月内

D.6个月内

【答案】：D

【解析】本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》中关于药品监督管理部门对企业进行《药品生产质量管理规范》认证的时间规定。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起6个月内完成。所以本题正确答案是D选项。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求

【答案】：D

【解析】本题考查《中华人民共和国药品管理法》中对于直接包装药品制剂的铝箔的相关要求。选项A，药品标准主要是针对药品本身的质量、规格等方面的规定，而直接包装药品制剂的铝箔并非药品，所以不适用药品标准，A选项错误。选项B，企业标准是企业自己制定的标准，其范围和严格程度不一定能满足药品包装材料的通用要求，直接包装药品制剂的铝箔应遵循国家规定的标准而非企业标准，B选项错误。选项C，卫生要求只是一个较为宽泛的概念，不够具体和精准地涵盖直接包装药品制剂的铝箔的相关要求，C选项错误。选项D，《中华人民共和国药品管理法》明确规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，直接用于包装药品制剂的铝箔属于直接接触药品的包装材料，所以必须符合药用要求，D选项正确。综上，本题答案选D。

5、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

B.向个人消费者提供互联网药品交