2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题带答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的

B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容

D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国药品管理法》中关于药品广告的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A根据相关规定，药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。跨省发布药品广告，不需要取得发布地药品监督管理部门核发的相关证件，而是在发布前到发布地药品广告审查机关办理备案即可。所以选项A错误。选项B药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，诸如“保证功效，承诺无效退款”这类表述属于对功效的绝对化保证，违反了药品广告的规定。因此，选项B错误。选项C药品广告不得利用广告代言人作推荐、证明，也不能含有经使用该药品治愈患者作证明的内容，这样的内容容易误导消费者，夸大药品的实际效果。所以，选项C错误。选项D药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容，因为药品说明书是经过严格审核，其内容是科学、规范、准确的，引用说明书中适应证的内容能够客观地向消费者传达药品的适用范围，是符合法律规定的。所以，选项D正确。综上，本题答案选D。

2、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.基本药物制度

【答案】：D

【解析】本题主要考查《中华人民共和国药品管理法》所规定的制度内容。选项A：药品储备制度是《中华人民共和国药品管理法》有规定的重要制度。该制度对于保障药品供应，应对突发公共卫生事件等紧急情况，确保人民群众在特殊时期的用药需求具有重要意义，所以选项A不符合题意。选项B：药品不良反应报告制度也是《中华人民共和国药品管理法》规定的制度之一。建立这一制度能够及时发现药品不良反应，有效保障用药安全，促进合理用药，因此选项B不符合题意。选项C：《中华人民共和国药品管理法》明确要求药品入库和出库必须执行检查制度。这一制度可以保证药品质量，防止不合格药品流入或流出企业，从而保障用药安全，所以选项C不符合题意。选项D：基本药物制度并非是《中华人民共和国药品管理法》所规定的制度，该制度是为了保障群众基本用药，减轻医药费用负担等目的而建立的一项独立的医药卫生制度，所以选项D符合题意。综上，本题答案选D。

3、关于国家基本药物目录的说法，错误的是

A.目录中的中成药成分中的麝香为人工麝香

B.目录中的安宫牛黄丸成分中的牛黄为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄

C.目录中的活心丸成分中的牛黄为人工牛黄

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

【答案】：C

【解析】本题可根据对国家基本药物目录相关规定的了解，对各选项逐一分析判断。选项A：国家基本药物目录中，为保证药品的供应及控制成本等因素，目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，该选项说法正确。选项B：“安宫牛黄丸”在国家基本药物目录中的成分规定，“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄，这是符合相关规定的，该选项说法正确。选项C：国家基本药物目录中，“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄，而非人工牛黄，所以该选项说法错误。选项D：目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品，这样的规定有利于药品的管理和使用，该选项说法正确。综上，答案选C。

4、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.处方药采用开架自选销售的方式

【答案】：D

【解析】本题可根据药品销售相关规定，对每个选项进行逐一分析。A选项：执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类