2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题及参考答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题

第一部分单选题(50题)

1、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备

【答案】：B

【解析】本题可根据药品零售企业仓库应具备的设施设备相关知识，逐一分析各个选项来确定答案。选项A：避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备对于药品零售企业仓库而言，药品的储存条件至关重要。许多药品需要在特定的环境下保存，避免受到光照、潮湿、虫害、鼠害等因素的影响，以保证药品的质量和有效性。因此，仓库配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备是必要的，该选项不符合题意。选项B：药品拆零销售所需的调配工具、包装用品药品拆零销售所需的调配工具、包装用品主要是用于药品销售环节中对药品进行拆零操作时使用的，并非仓库所应当具备的设施设备，与仓库的储存功能并无直接关联。所以，该选项符合题意。选项C：中药饮片专用库房中药饮片的性质和储存要求与普通药品有所不同，需要有专门的库房来进行储存，以满足其特殊的保存条件，如防潮、防虫、防霉变等。因此，设置中药饮片专用库房是药品零售企业仓库的必要设施之一，该选项不符合题意。选项D：有效监测和调控温湿度的设备温湿度对药品的质量有着显著影响，不同的药品有不同的温湿度储存要求。为了确保药品在仓库储存过程中的质量稳定，必须配备能够有效监测和调控温湿度的设备，以便及时调整仓库内的温湿度环境。所以，该选项不符合题意。综上，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括药品拆零销售所需的调配工具、包装用品，答案选B。

2、根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是

A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师

【答案】：D

【解析】本题考查根据《处方管理办法》对处方调剂人员资格要求相关知识的理解，旨在判断各选项说法的正确性。选项A：医疗机构审核处方是一项专业性很强的工作，需要具备专业药学知识和技能。依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员，经过专业学习和考核，具备审核处方的能力和资质，所以该选项说法正确。选项B：药剂技术工作涉及药品的调配、发放、管理等多个环节，对专业知识和技能要求较高。非药学技术人员缺乏相关专业知识和培训，直接从事药剂技术工作可能会导致用药安全问题，所以非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作，该选项说法正确。选项C：调剂处方同样需要专业的药学知识和技能，以确保药品调配的准确性和安全性。依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员才能胜任这一工作，所以该选项说法正确。选项D：麻醉药品和第一类精神药品属于特殊管理药品，其使用和调配不当可能会对患者的健康和社会安全造成严重影响。调剂这类药品的药剂人员不仅需要是依法经资格认定的药师，还需要经过专门的培训，掌握麻醉药品和第一类精神药品的管理规定和调配技能，而不是仅需是依法经资格认定的药师即可，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

3、根据《疫苗管理法》，国家实行疫苗全程电子追溯制度。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法，错误的是

A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《疫苗管理法》中疫苗全程信息化追溯制度相关内容的理解。选项A：国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，从而实现疫苗可追溯。这是国家层面为保障疫苗追溯体系的统一性和规范性所采取的重要举措，该选项表述正确。选项B：疫苗上市许可持有人作为疫苗生产的责任主体，应当建立疫苗电子追溯系统，并与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，以此实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。这有助于在出现问题时精准定位和管控问题疫苗，该选项表述正确。选项C：疾病预防控制机构、接种单