2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题及答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题

第一部分单选题(50题)

1、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

【答案】：B

【解析】本题主要考查已被取消审批的与药品相关的行政审批事项。选项A药品委托生产许可是药品生产环节中的重要管理事项，它对于保证药品质量、规范药品生产秩序等具有重要意义。目前药品委托生产许可并未被取消，依然是药品生产监管的一项必要审批内容，所以选项A不符合题意。选项B中药材GAP（中药材生产质量管理规范）认证已被取消。国家为了深化行政审批制度改革、简政放权，取消了该认证事项，以减少不必要的行政审批环节，促进中药材行业的自由发展，所以选项B符合题意。选项C药品零售企业GSP（药品经营质量管理规范）认证是确保药品在流通过程中质量安全的重要手段。通过GSP认证的检查和监督，可以规范药品零售企业的经营行为，保障公众用药安全。目前该认证并未取消，故选项C不符合题意。选项D互联网药品交易服务企业审批对于规范互联网药品交易市场、保障消费者在网上购买药品的安全等方面起着关键作用。为了加强对互联网药品交易的监管，这一审批事项并未被取消，因此选项D不符合题意。综上，本题正确答案是B。

2、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务

【答案】：C

【解析】本题考查药品生产企业应承担的保护消费者权益的义务相关知识。选项A，接受监督的义务是指经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督。而题干中强调的是提供药品说明书包含不良反应、用法用量等信息，并非是接受消费者监督方面的内容，所以A选项不符合题意。选项B，依法收集消费者个人信息的义务主要涉及经营者在收集、使用消费者个人信息时应当遵循合法、正当、必要的原则等相关内容。题干中并未涉及到收集消费者个人信息的问题，故B选项错误。选项C，保证安全的义务要求经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。药品生产企业提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，能够让消费者了解药品相关情况，从而正确使用药品，避免因用药不当引发安全问题，这体现了药品生产企业保证消费者用药安全的义务，所以C选项正确。选项D，履行“三包”的义务是指经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的，应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝。题干中没有提及“三包”相关内容，因此D选项不正确。综上，本题答案选C。

3、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：A

【解析】本题可根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》中各选项所代表的具体要求，结合题干内容来进行分析。选项A：救死扶伤，不辱使命“救死扶伤，不辱使命”强调执业药师要将患者的生命安全和健康放在首位，时刻准备运用所学知识和技能，全力救治患者、保障患者权益，题干中明确指出执业药师应当把患者生命安全放在首位，这与“救死扶伤，不辱使命”的要求高度契合。选项B：尊重患者，平等相待该要求主要侧重于执业药师在服务患者过程中，要尊重患者的人格、尊严、隐私等，不论患者的身份、地位、贫富如何，都应给予平等的对待和服务，题干中并未体现出尊重和平等相待方面的内容，所以该选项不符合题意。选项C：进德修业，珍视声誉此要求重点是执业药师要不断提升自己的道德修养和专业技能水平，注重自身声誉的维护，树立良好的职业形象，题干的核心并非是关于提升自身修养和声誉方面，因此该选项不正确。选项D：尊重同仁，密切协作它强调的是执业药师在工作中要尊重其他医药工作者，与同仁之间保持良好的合作关系，共同为患者提供优质的医疗服务，题干中没有涉及到与同仁关系的内容，故该选项也不符合要求。综上，正确答案是A。

4、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品广告审查工作指导和监督主体的知识点。解题关键在于明确不同监管部门的职责范围。各选项分析A选项：国家药品监督管理部门处于药品监管体系的