2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题及答案详解（夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题

第一部分单选题(50题)

1、属于含特殊药品复方制剂的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：A

【解析】本题可根据含特殊药品复方制剂、麻醉药品、精神药品的相关规定，对各选项逐一分析。选项A复方枇杷喷托维林颗粒属于含特殊药品复方制剂。含特殊药品复方制剂是指含有麻黄碱、可待因、地芬诺酯等特殊药品成分的复方制剂。复方枇杷喷托维林颗粒是常见的含特殊药品复方制剂，所以选项A正确。选项B氯胺酮属于第一类精神药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第一类精神药品的管理更为严格，氯胺酮注射液并不属于含特殊药品复方制剂，故选项B错误。选项C复方樟脑酊属于麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。复方樟脑酊具有麻醉药品的属性，并非含特殊药品复方制剂，所以选项C错误。选项D氨酚氢可酮片属于麻醉药品。氨酚氢可酮片中的氢可酮成分具有成瘾性，使其被列入麻醉药品管理范畴，不属于含特殊药品复方制剂，因此选项D错误。综上，本题答案选A。

2、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。

A.验收药品应当做好验收记录

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收

D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库

【答案】：D

【解析】本题可根据药品批发企业收货与验收的相关规定，对各选项逐一分析。-选项A：验收药品时做好验收记录是药品批发企业收货与验收工作中的重要环节，做好记录有助于后续的追溯和管理等工作，所以该选项说法正确。-选项B：验收人员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对，能够确保药品的质量和合法性等符合要求，这是验收工作的基本操作，该选项说法正确。-选项C：按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，是保证药品质量和规范企业经营的必要措施，所以该选项说法正确。-选项D：冷藏、冷冻药品对储存和运输的温度条件有严格要求，必须经过严格的验收程序，检查其温度记录、包装完整性等，确保药品质量不受影响后才能入库，而不是无须验收直接入库，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

3、《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对各选项逐一分析，判断哪个岗位应具有药学专业技术职称。选项A：药品零售企业主要负责人《药品经营质量管理规范》中并未明确规定药品零售企业主要负责人必须具有药学专业技术职称，其主要职责是对企业的整体运营和管理负责，所以该选项不符合要求。选项B：药品零售企业专职质量管理人员一般来说，专职质量管理人员主要负责药品质量的日常监督和管理工作等，但法规未明确要求其一定具有药学专业技术职称，所以该选项也不正确。选项C：药品零售企业中处方审核人员处方审核人员主要负责对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核，虽然需要具备一定的专业知识，但并非要求必须具有药学专业技术职称，该选项不符合题意。选项D：药品零售企业质量负责人《药品经营质量管理规范》明确规定，药品零售企业质量负责人应具有药学专业技术职称，以确保其能够有效地履行质量管理职责，保障药品质量安全，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品采购相关凭证和记录的保存期限规定。第一步：明确药品采购相关凭证和记录的保存期限要求根据相关规定，企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及相关凭证应当至少保存5年。第二步：分析各选项A选项：说保存期限应超过药品有效期1年，此说法错误，不是超过有效期1年，而是至少保存