2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库附参考答案详解【考试直接用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、听诊器（无电能）是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：A

【解析】本题考查医疗器械的分类相关知识。医疗器械根据其风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。听诊器（无电能）属于结构简单、使用方便且风险程度较低的医疗器械，实行常规管理即可保证其安全、有效，符合第一类医疗器械的定义。所以本题答案选A。

2、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下

A.【药品名称】?

B.【成份】?

C.【不良反应】?

D.【用法用量】?

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品说明书中辅料名称的列示位置相关知识。选项A分析【药品名称】主要包含通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音等内容，其作用是明确该药品的具体称谓，并不用于列示可能引起严重不良反应的辅料名称，所以选项A错误。选项B分析【成份】这一项是用于详细说明药品中所含的各种成分，包括可能引起严重不良反应的辅料。将含有可能引起严重不良反应的辅料名称列在【成份】项下列出，能够使使用者清楚了解药品的具体组成成分，全面掌握药品信息，所以选项B正确。选项C分析【不良反应】主要描述使用该药品后可能出现的有害反应，重点在于说明使用药品后产生的不良后果，而非列示药品中的具体辅料名称，所以选项C错误。选项D分析【用法用量】主要是说明药品的使用方法（如口服、外用等）以及相应的使用剂量，与药品所含辅料名称的列示无关，所以选项D错误。综上，答案选B。

3、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字B.国药准字C.国食药准字D.国食药监字【答案】：B

【解析】该题主要考查对药品批准文号格式规定的掌握。《药品注册管理办法》对药品批准文号格式有着明确规范。药品批准文号格式为国药准字＋1位字母＋8位数字。其中，化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，进口药品分包装使用字母“J”。选项A，“国卫药注字，不符合“国药准字”开头的规范格式，所以该选项错误。选项B，“国药准字，以“国药准字”开头，“S”代表生物制品，后面8位数字符合格式要求，该选项正确。选项C，“国食药准字，不符合“国药准字”的规定开头，所以该选项错误。选项D，“国食药监字，同样不符合“国药准字”的格式规范，所以该选项错误。综上，正确答案为B。

4、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

【答案】：C

【解析】本题可根据基本药物制度的相关内容及作用，对各选项进行逐一分析。选项A基本药物制度旨在保障群众能够公平可及、安全有效、合理使用基本药物，提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药需求。长春市建立基本药物制度运行模式并调整报销补偿政策，有利于让更多百姓能获取基本药物，满足基本用药需求，所以该选项是基本药物制度的作用，不符合题意，排除。选项B基本药物制度的实施使得不同阶层、不同经济状况的群众都能在基本医疗卫生方面得到保障，维护了群众的基本医疗卫生权益，促进了社会公平正义。长春市的举措让参保职工和个人减轻负担，就是对群众基本医疗卫生权益的维护，体现了社会公平正义，该选项是基本药物制度的意义，不符合题意，排除。选项C“以药补医”是指医疗机构通过药品加成收入来弥补医疗服务成本不足的一种运行机制，这会导致药价虚高、过度用药等问题，是基本药物制度要改革和纠正的现象，而不是基本药物制度的作用，该选项符合题意。选项D基本药物制度通过规范药品的生产、流通和使用环节，促进合理用药，减少不合理的用药行为，进而减轻群众的用药负担。长春