2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包及参考答案详解（典型题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包

第一部分单选题(50题)

1、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品分类的判断。首先分析选项A，麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，洋地黄毒苷注射液并不属于此类，所以A选项错误。接着看选项B，第一类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，洋地黄毒苷注射液不符合第一类精神药品的特征，故B选项错误。再看选项C，医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，虽然洋地黄毒苷有一定毒性，但通常情况下洋地黄毒苷注射液是按化学药品进行管理，并非单纯的医疗用毒性药品，所以C选项错误。最后看选项D，化学药品是通过化学合成方法制成的原料药及其制剂，洋地黄毒苷注射液是由化学合成的原料药洋地黄毒苷制成的制剂，属于化学药品，因此D选项正确。综上，本题答案选D。

2、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当

A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

【答案】：C

【解析】本题主要考查邮寄麻醉药品和精神药品时寄件人的相关规定。选项A，规定中并非要求提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明，所以A项不符合规定，予以排除。选项B，在邮寄麻醉药品和精神药品的情形下，需要的是准予邮寄证明，而非准予运输证明，所以B项错误，排除。选项C，依据相关法规，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明，该项正确。选项D，准予销售证明与邮寄麻醉药品和精神药品这一行为并无关联，所以D项不正确，排除。综上，正确答案是C。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

【答案】：D

【解析】本题主要考查依据《中华人民共和国药品管理法》，不同违法行为对应的行政处罚内容。选项A分析提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可，这种行为严重破坏了药品经营许可的正常管理秩序。依据《中华人民共和国药品管理法》，此类违法行为通常会面临更为严厉的处罚，比如吊销许可证、罚款等，但并非“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”，所以选项A错误。选项B分析未遵守药品经营质量管理规范，这违反了药品经营过程中的质量管控要求，可能会影响药品质量和用药安全。该类违法行为的处罚一般围绕责令限期改正、警告、罚款等，与“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的处罚内容不符，所以选项B错误。选项C分析药品经营企业未按照规定调配处方，可能导致患者用药风险增加，但它的处罚通常是针对药品经营企业在处方调配环节的违规行为，常见的处罚方式包括责令改正、警告、罚款等，并非“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”，所以选项C错误。选项D分析违反规定聘用人员会对药品经营活动的规范和安全产生不利影响。按照《中华人民共和国药品管理法》，对于这种违法行为，规定由药品监督管理部门责令解聘违规聘用的人员，并对责任主体处五万元以上二十万元以下的罚款，所以选项D正确。综上，本题答案为D。

4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，4种

B.2种，3种

C.2种，2种

D.3种，3种

【答案】：C

【解析】本题主要考查对《抗菌药物临床应用管理办法》中医疗机构同一通用名称抗菌药物品种相关规定的掌握。依据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，其注射剂型和口服剂型各不得超过2种。所以本题应选择C选项。

5、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】该题考查药品零售连锁企业从事经营第二类精神药品业务相关的时间规定。在药品管理的相关法规中，明确规定药品零售连锁企业从事经营第二类精神药品业务的相关人员培训档案等记录保存期限，一般是药品有效期