2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷及完整答案详解(夺冠).docxVIP

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2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订

【答案】:D

【解析】本题可依据《中国执业药师职业道德准则》的要求,对各选项进行逐一分析,从而判断出正确答案。选项A:向患者说明甲药师专业能力不足并借机宣传自己专业能力的做法违背了执业药师尊重同行、团结协作的职业道德。执业药师之间应相互尊重、相互支持,共同为患者提供良好的药学服务,而不是贬低同行来抬高自己,所以该选项错误。选项B:告知患者等待甲药师上班时间再来咨询,这种做法可能会耽误患者的时间,不利于患者及时获得正确的用药指导。执业药师在知晓处方调配存在不当之处时,有责任及时为患者解决问题,而不是推诿,所以该选项错误。选项C:药品已售出就拒绝纠正,这种态度不符合执业药师保障患者用药安全的职责要求。当发现处方调配存在不当之处时,执业药师应积极采取措施进行纠正,而不是拒绝处理,所以该选项错误。选项D:积极提供咨询并进行用药方案的修订,符合执业药师的职业道德和职责。执业药师应当以患者为中心,保障患者用药安全、有效、合理,当发现处方调配存在问题时,及时为患者提供正确的用药建议和方案修订,是其应尽的义务,所以该选项正确。综上,答案选D。

2、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

【答案】:D

【解析】本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》中对非处方药分类依据的规定。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为了更好地保障公众用药安全,《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类。选项A,药品的适用性主要是指药品对于不同病症、不同人群的适用情况,它并非是非处方药分类为甲、乙两类的依据,故A选项错误。选项B,药品的稳定性是指药品在规定的条件下保持其质量的能力,如化学稳定性、物理稳定性等,稳定性与非处方药的分类并无直接关联,所以B选项错误。选项C,“药品的可靠性”不是对非处方药进行分类的标准内容,故C选项不符合要求。选项D,药品的安全性是划分非处方药甲、乙两类的关键依据。乙类非处方药相较于甲类非处方药,安全性更高,消费者自行使用时风险相对更低。所以依据药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类,D选项正确。综上,答案选D。

3、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】:D

【解析】本题考查药品经营企业对于新的、严重(非死亡病例)药品不良反应的报告时限。依据相关规定,药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当在15日内及时报告。选项A的20日、选项B的10日以及选项C的30日均不符合规定时限要求。所以本题正确答案是D。

4、关于药品类易制毒化学品购销的说法,错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品

【答案】:D

【解析】本题可对各选项进行逐一分析,判断其说法是否正确。选项A《药品类易制毒化学品管理办法》规定,购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》。这是为了严格规范药品类易制毒化学品的购用流程,防止其流入非法渠道,所以该选项说法正确。选项B药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。这一规定旨在加强对药品类易制毒化学品原料药流通的监管,减少其非法交易的可能性,保证其使用的安全性和合法性,所以该选项说法正确。选项C药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。因为现金或实物交易难以进行有效的监管和追溯,通过禁止此类交易方式,可以更好地掌握药品类易制毒化学品的流向,防止其被非法利用,所以该选项说法正确。选项D教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》可以从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品,并非只能从麻醉药品区域性批发企业购买。该选项说法错误。综上,答案选D。

5、关于药品标

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