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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库试题
第一部分单选题(50题)
1、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。
A.三年
B.五年
C.七年
D.终身
【答案】：D
【解析】本题考查对于销售假药相关责任规定的理解。题干描述了南溪区市场监督管理局查获杨某某、余某某两人涉嫌销售假药案，所售食品含有处方药“西地那非”成分，按假药论处，且将案件移送公安机关依法追究刑事责任。依据相关法律法规，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动；情节严重的，终身禁止从事药品生产经营活动。在本题中，销售假药的行为性质恶劣，严重危害公众健康安全，所以相关责任人应受到较为严厉的处罚，即终身禁止从事相关药品经营活动，答案选D。A选项三年、B选项五年以及C选项七年的禁止期限相对较轻，不符合此类销售假药案件的处罚力度要求。
2、药品零售企业负责人或法定代表人
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
【答案】：A
【解析】本题考查药品零售企业负责人或法定代表人的资格要求。选项A：药品零售企业负责人或法定代表人应当具备执业药师资格。执业药师具备专业的药学知识和技能，能确保药品的合理销售、储存和使用，保障公众用药安全，该选项正确。选项B：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，这些条件虽然有一定的专业基础，但并不等同于具备全面的执业药师能力和资质，不能准确涵盖药品零售企业负责人或法定代表人的核心要求，故该选项错误。选项C：具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称，仅针对中药学方面，而药品零售企业的业务不仅仅局限于中药，还包括西药等，此要求不能满足整个药品零售业务的需求，故该选项错误。选项D：具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格，同样主要侧重于中药领域，不能全面适用于药品零售企业负责人或法定代表人对各类药品业务的管理要求，故该选项错误。综上，答案选A。
3、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。
A.禁忌、注意事项
B.药品通用名称、规格
C.有效期、生产日期
D.生产企业、贮藏
【答案】：A
【解析】这道题主要考查对运输、储藏包装标签标示内容的掌握。选项A，禁忌、注意事项通常是在药品说明书等地方详细列出，运输、储藏包装标签没有要求必须标示这些内容。选项B，药品通用名称和规格是识别药品的重要信息，运输、储藏包装标签需要标示，以确保在运输和储存过程中能准确识别药品。选项C，有效期和生产日期是药品质量和安全性的重要指标，运输、储藏包装标签必须标示，方便对药品进行管理和追溯。选项D，生产企业和贮藏条件对于药品的质量保证非常关键，运输、储藏包装标签需要明确标示，便于运输和储存过程中采取正确的措施。综上，答案是A。
4、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）
A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业
B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业
C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业
D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位
【答案】：A
【解析】本题可根据《药品类易制毒化学品管理办法》有关小包装麻黄素销售的规定，对各选项进行分析判断。选项A戊麻醉药品区域性批发企业将小包装麻黄素销售给己麻醉药品区域性批发企业，此行为违反规定。因为小包装麻黄素是药品类易制毒化学品，其销售有着严格的流向规定，麻醉药品区域性批发企业之间不允许相互销售小包装麻黄素，所以该选项符合题意。选项B甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的小包装麻黄素销售给乙麻醉药品全国性批发企业，这种销售行为是符合规定的。药品类易制毒化学品生产企业可以将产品销售给麻醉药品全国性批发企业，故该选项不符合
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