2025年执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解【完整版】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

【解析】本题可根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中各项目的定义和涵盖内容，来判断使用某药品需观察过敏反应的内容应列在何处。选项A：【适应证】【适应证】是指该药品所适用的病症范围，即说明药品能够治疗哪些疾病或症状，主要关注的是药品的治疗用途，而不是使用过程中需要注意观察的过敏反应等情况，所以该项不符合要求。选项B：【不良反应】【不良反应】主要是描述药品在正常使用情况下可能出现的有害反应，侧重于对已发生的不良现象进行列举和说明，没有突出对过敏反应进行观察这一主动的行为要求，所以该项也不正确。选项C：【药物相互作用】【药物相互作用】是指两种或两种以上药物同时或先后使用时，所发生的药效变化，也就是药物之间相互影响而改变了原有的药理效应或产生新的不良反应，并不涉及对药品过敏反应的观察内容，因此该项不符合题意。选项D：【注意事项】【注意事项】通常包含在使用药品过程中需要特别关注、提醒用药者加以注意的各种事项，观察过敏反应属于药品使用过程中需要特别留意的情况，将其列在【注意事项】中是合理的，所以该项正确。综上，答案选D。

2、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品召回级别的相关知识点。药品召回分为不同级别，各级召回针对的药品危害情况有所不同。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情况；二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；三级召回则是使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情况；而在我国药品召回体系中并没有四级召回这一类别。题干中明确提到“对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品”实施的召回，根据上述各级召回的定义，符合二级召回的范畴。所以答案选B。

3、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

【答案】：B

【解析】本题可根据医疗器械的风险程度和产品类型来判断各选项是否符合“具有中度风险且为计算软件”这一条件。分析选项A中医用刮痧板属于物理治疗器具，它通过在人体皮肤表面刮动来达到一定的保健或治疗效果，并不属于计算软件，所以选项A不符合要求。分析选项B睡眠监护系统软件是一种通过计算机程序和相关算法来对睡眠数据进行采集、分析和处理的软件。在医疗器械分类中，它通常被归类为具有中度风险的医疗器械，因为它在医疗监测方面具有一定作用，但风险程度相比一些高风险的医疗器械要低，符合“具有中度风险且为计算软件”的描述，所以选项B正确。分析选项C一次性使用输液器是一种常见的医用耗材，用于将液体药物输送到人体静脉中，主要是物理性的医疗器械，并非计算软件，所以选项C不符合题意。分析选项D用于血源筛查的体外诊断试剂是用于检测血液样本以筛查疾病的试剂，主要通过化学或生物学反应来完成检测，不属于计算软件，所以选项D也不正确。综上，答案选B。

4、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是

A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导

B.违反处方的合法性，不得调配

C.属于用药不适宜，应拒绝调配

D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导

【答案】：A

【解析】本题主要考查药师在遇到含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时的正确处理措施。首先分析选项A，胰岛素虽为含兴奋剂药品，但并非运动员绝对禁用，当发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导。这一做法既保障了用药的准确性和安全性，又符合对运动员特殊身份的合理关注，是正确的处理方式。选项B，处方本身并不违反合法性，胰岛素在合理情况下是可以使用的，所以不得调配的说法错误。选项C，该情况不属于用药不适宜，只要经过核对和确认，是可以正常调配的，所以拒绝调配表述有误。选项D，直接调剂该类药品是不正确的，必须进一步核对并确认无误后才能进行调剂，故该选项也错误。综上，答案选A。

5、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定

【答案】：B

【解析】这道题主要考查对行政处罚不同程序适用范围的理解。选项A，听证程序是行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之