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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包
第一部分单选题(50题)
1、《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
【答案】:D
【解析】《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务机构资格证书》的有效期相关题目考查知识点为法规对这两类证书有效期的规定。根据相关法规规定,《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为5年,所以本题正确答案是D。
2、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
【答案】:C
【解析】该题是关于某药品批发企业在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务应具备条件的选择题,正确答案为C选项。以下分析各选项:A选项,有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件,这是从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的基本要求。由于麻醉药品和第一类精神药品的特殊性,需要特定的储存条件来保证药品质量及安全,防止药品变质、损坏或被盗用等情况发生,所以该选项是企业从事此类业务必须具备的条件,故A选项正确。B选项,有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。在信息化时代,通过网络进行企业安全管理能提高管理效率和精准度,同时及时向药品监督管理部门报告经营信息,有利于监管部门掌握企业经营动态,保障麻醉药品和第一类精神药品的合法、规范流通,因此该选项也是必要条件,故B选项正确。C选项,单位及其工作人员应是2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为,而非3年。所以C选项表述错误,符合题意。D选项,具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度是开展业务的关键。完善的管理制度能够规范企业经营行为,从采购、储存、运输到销售等各个环节,确保药品安全可控,防止流入非法渠道,所以该选项是必备条件,故D选项正确。
3、医疗机构普通处方的印刷用纸为
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
【答案】:C
【解析】本题考查医疗机构普通处方印刷用纸的颜色规定。《处方管理办法》对不同类型处方的印刷用纸颜色有明确规定。普通处方的印刷用纸为白色,而淡红色用于急诊处方、淡绿色用于儿科处方、淡黄色用于麻醉药品和第一类精神药品处方。所以答案选C。
4、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》适用范围是()。
A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国(含港澳地区)
C.有执业许可证的所有医院
D.医疗机构内配制的所有制剂
【答案】:A
【解析】《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是中华人民共和国境内。选项B,港澳地区有其自身独立的法律体系和管理制度,该办法并不适用于港澳地区;选项C,此办法规范的是制剂注册管理,并非仅针对有执业许可证的所有医院,适用范围更强调地域而非仅特定类型的医院;选项D,该办法是对制剂注册管理,并非适用于医疗机构内配制的所有制剂,有其规范和限制范围。所以正确答案是A。
5、在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
【答案】:B
【解析】本题主要考查基本医疗保险药品目录中基本医疗保险基金不予支付的药品类别。选项A口服泡腾剂并不在基本医疗保险基金不予支付药品的特征范围内。泡腾剂只是药物的一种剂型,多数口服泡腾剂如果符合医保规定的其他条件,是有可能进入医保支付范围的,所以该选项不符合题意。选项B在基本医疗保险药品目录里,中药饮片部分采用排除法管理。许多中药饮片尤其是一些滋补类、保健类的中药饮片,基本医疗保险基金是不予支付的。所以中药饮片存在基本医疗保险基金不予支付的情况,该选项符合题意。选项C中成药是经过加工制成一定剂型的中药成方制剂。进入基本医疗保险药品目录的中成药,只要是在医保的使用规定和范围内,基本医疗保险基金是可以支付的,并非属于不予支付的范畴,所以该选项不符合题意。选项D血液制品情况较为复杂,但通常符合医保规定使用条件的血液制品,在一定情况下基本医疗保险基金是可以支付的,并非一概不予支付,所以该选项不符合题意。综上,本题正确答案为B。
6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
【答案】:A
【解析】本题可根据《药品不良反应报告和监测
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