2025年执业药师之《药事管理与法规》试题一附答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试题一

第一部分单选题(50题)

1、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗机构中药饮片炮制相关规定。选项A：依据相关规定，当市场上没有供应所需中药饮片时，医疗机构可根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内进行炮制并使用，该选项表述符合规定，故A选项正确。选项B：医疗机构炮制中药饮片，应向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案，而非所在地省级药品监督管理部门备案，该选项表述错误，所以B选项符合题意。选项C：从临床用药实际需求出发，医疗机构能够凭借本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工，这种操作是合理且符合规定的，故C选项正确。选项D：医院在进行临方炮制时，严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范是确保中药饮片质量和用药安全的重要要求，该选项表述正确，故D选项正确。综上，本题答案选B。

2、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本题考查的是急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方在医疗机构内调剂后的保存期限。依据相关药品管理规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，而盐酸肾上腺素注射液处方属于急诊处方，所以其在医疗机构内调剂后的保存期限为1年，答案选A。

3、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

【答案】：D

【解析】本题考查发布药品广告的审查批准部门。在互联网环境下，对于提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告这一行为，需要有专门的部门进行审查批准。不同部门有不同的职能范围：-选项A，信息产业主管部门主要负责统筹推进国家信息化工作，协调信息化建设中的重大问题，促进电信、广播电视和互联网融合发展等，并不负责药品广告的审查批准工作。-选项B，电信管理机构主要职责是对电信市场实施监督管理，进行电信网间互联互通监管、电信业务经营许可管理等，与药品广告的审查批准并无直接关联。-选项C，卫生行政部门主要负责拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施等工作，侧重于卫生健康事业整体的管理和规划，发布药品广告的审查批准并非其主要职责。-选项D，药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等，药品广告的审查批准属于药品上市后监管的一部分，所以发布药品广告应由药品监督管理部门进行审查批准。综上，答案选D。

4、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（）

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型数量

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》（GSP）相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：该选项包含了药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等内容。虽然信息较为全面，但并非药品销售凭证内容的最低要求。《药品经营质量管理规范》对药品销售凭证的规定并不要求如此多的详细信息，所以该选项不符合要求。选项B：依据《药品经营质量管理规范》，企业销售药品应当开具销售凭证