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2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题
第一部分单选题(50题)
1、中药饮片
A.可采用商品名
B.应当按照通用名
C.应当单独开具处方
D.一律用阿拉伯数字书写
【答案】：C
【解析】本题主要考查中药饮片在相关规定中的处理方式。选项A，中药饮片不能采用商品名，一般需遵循相关规范名称，而非使用商品名，所以选项A错误。选项B，虽然药品可能按通用名管理，但对于中药饮片重点强调的是单独开具处方，而不是强调按照通用名这一要点，所以选项B错误。选项C，根据相关规定，中药饮片应当单独开具处方，这是为了便于对中药饮片的使用、审核、监管等，确保用药的合理性和安全性，所以选项C正确。选项D，题干主要围绕中药饮片的命名和处方开具规则，与是否一律用阿拉伯数字书写并无关联，所以选项D错误。综上，本题答案选C。
2、非处方药的标签和说明书的批准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
【答案】：A
【解析】本题可依据相关药品管理法规的规定来确定非处方药的标签和说明书的批准部门。各选项分析A选项：国家药品监督管理部门负责对药品的研制、生产、流通、使用进行监督管理，非处方药的标签和说明书直接关系到药品的正确使用和公众用药安全，属于药品监督管理的重要内容，所以其批准部门是国家药品监督管理部门，A选项正确。B选项：国家药典委员会主要负责国家药品标准的制定和修订等工作，并不负责非处方药标签和说明书的批准，B选项错误。C选项：国家卫生行政部门主要负责医疗卫生行业的管理、制定卫生政策、规划等工作，一般不涉及药品标签和说明书的批准事宜，C选项错误。D选项：省级药品监督管理部门在药品监管方面承担一定职责，主要是在本辖区内贯彻执行国家药品监督管理的相关政策和法规，对药品生产、经营等活动进行日常监督检查等，但非处方药的标签和说明书批准权限在国家层面，并非省级药品监督管理部门，D选项错误。综上，本题正确答案是A。
3、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门
【答案】：C
【解析】本题考查违反《中华人民共和国广告法》相关规定时实施处罚的机关。根据相关法律法规，工商行政管理部门负责对广告活动进行监督管理。当出现违反《中华人民共和国广告法》的情况，如在药品广告发布中说明治愈率或有效率这种违法广告行为时，由工商行政管理部门对广告者责令改正、没收广告费用，还可并处罚款。而药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等工作；物价管理部门主要负责价格的管理与调控等工作；卫生行政管理部门主要负责医疗卫生行业的管理、公共卫生等工作。所以A、B、D选项均不符合实施此类处罚的机关要求。因此，答案选C。
4、应当参照药敏试验结果选用
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制
【答案】：C
【解析】本题主要考查应当参照药敏试验结果选用抗菌药物的情况。医疗机构开展细菌耐药监测工作并建立预警机制十分必要。当主要目标细菌耐药率处于不同水平时，有不同的应对策略。对于主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，需及时将预警信息通报本机构医务人员；当主要目标细菌耐药率超过40%时，应慎重经验用药；而当主要目标细菌耐药率超过50%时，就应当参照药敏试验结果选用该抗菌药物；若主要目标细菌耐药率超过75%，则应暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。所以本题答案选C。
5、特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品
【答案】：A
【解析】本题主要考查特殊管理药品有关品种目录管理中罂粟壳所属类别的知识点。在我国，特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，不同类别药品有着不同的管理规定和使用限制。选项A，麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。罂粟壳含有吗啡、可待因、蒂巴因、那可汀等鸦片中所含有的成分，具有成瘾性，因此在特殊管理药品有关品种目录管理规定中，罂粟壳属于麻醉药品，该选项正确。选项B，第一类精神药品主要用于治疗特定的精神疾病，其成瘾性和对人体的危害较大，在使用和管理上有严格的限制。但罂粟壳并不属于第一类精神药品的范畴，所以该选项错误。选项C，第二类精神药品也用于精神疾病的治疗，其成瘾性和危害程度相对第一
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