2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（必威体育精装版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题

第一部分单选题(50题)

1、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为

A.以销售劣药共同犯罪论处

B.以销售假药共同犯罪论处

C.从非法渠道购进药品

D.向非法渠道销售药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品零售企业购进药品行为的定性。选项A分析销售劣药共同犯罪，是指与他人共同实施销售劣药的行为。劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情况。而题干中丙药品零售企业是从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购进药品，并非涉及药品成分含量等劣药相关问题，所以该行为不属于以销售劣药共同犯罪论处，A选项错误。选项B分析销售假药共同犯罪是指与他人共同实施销售假药的行为。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符等情况。题干中未表明所购进的降糖药是假药，只是强调进货渠道不合法，所以该行为不属于以销售假药共同犯罪论处，B选项错误。选项C分析从非法渠道购进药品是指药品经营企业从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买药品，“背包药贩”不具备合法的药品经营资质，符合从非法渠道购进药品的定义，C选项正确。选项D分析向非法渠道销售药品是指将药品销售给不具有合法资质的单位或个人，而题干描述的是丙药品零售企业的购进行为，并非销售行为，所以不属于向非法渠道销售药品，D选项错误。综上，答案选C。

2、药品广告的监督管理机关

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品广告监督管理机关的相关知识。选项A，国家药品监督管理部门主要负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚等工作，并非药品广告的监督管理机关，所以A选项错误。选项B，省级药品监督管理局负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚等工作，并非药品广告的监督管理机关，所以B选项错误。选项C，县级以上工商行政管理部门（现市场监督管理部门）负责药品广告的监督管理，承担依法查处虚假违法广告等行为的职责，所以C选项正确。选项D，生产企业所在地药品广告审查机关主要负责药品广告的审查工作，而非监督管理工作，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

3、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同主体在药品不良反应报告方面的职责规定。选项A：药品生产企业有责任随时收集有关药品不良反应发生的情况，并且按照规定每季度要向省级专业机构集中报告相关信息。对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，需在15个工作日内快速报告。这与题干描述完全相符，所以该选项正确。选项B：医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例时，报告要求重点在于特定类型病例的报告规定，并非强调随时收集并按季度集中报告，与题干中整体的报告要求表述不一致，所以该选项错误。选项C：防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，重点强调的是特殊药品不良反应情况，而题干强调的是一般情况下收集和报告药品不良反应的主体及方式，该选项不符合题意，所以错误。选项D：国家药品监督管理部门主要负责药品不良反应监测管理工作的宏观把控和政策制定等，并非直接进行药品不良反应收集和每季度集中报告的主体，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

【答案】：B

【解析】依据相关规定，对于非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他保健食品，实行备案管理，且备案部门为国家食品药品监督管理部门。选项A中“经国家食品药品监督管理部门注册”不符合该类保健食品的管理方式；选项C“经省级食品药品监督管理部门注册”，注册主体和级别均错误；选项D“报省级食品药品监督管理部门备案”，备案级别错误，应为国家食品药品监督管理部门。所以本题正确答案是B。

5、