2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试卷提供答案解析附参考答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试卷提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、皮肤缝合钉是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：B

【解析】本题主要考查对医疗器械分类的了解。医疗器械根据其风险程度由低到高依次分为第一类、第二类和第三类医疗器械。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。而皮肤缝合钉属于具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，被归类为第二类医疗器械。所以本题正确答案是B选项。

2、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

【答案】：D

【解析】本题可根据国家基本药物目录遴选范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品标准被取消的药品，并不一定就不能纳入国家基本药物目录遴选范围。在实际情况中，药品标准可能会因多种原因进行修订或调整，取消原有的标准并不意味着该药品不能被进一步评估和考虑纳入目录，所以该项不符合要求。选项B：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药在临床治疗中有着重要的作用，很多处方药都有可能被纳入国家基本药物目录，以满足临床医疗需求，因此该项也不正确。选项C：非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药具有安全、有效、方便、价廉等特点，也是国家基本药物目录的重要组成部分，所以该项也不符合题意。选项D：因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品，表明该药品存在严重的安全隐患，无法保障公众的用药安全。根据国家基本药物目录遴选的相关规定，保障安全有效是重要原则，此类药品显然不符合要求，不能纳入国家基本药物目录遴选范围，该项正确。综上，答案选D。

3、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同保险目录的药品纳入标准相关知识。选项A分析甲类目录中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。而题干描述的是疗效好但价格略高的药品，并非甲类目录药品的特征，所以A项不符合要求。选项B分析乙类目录中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。这与题干所描述的药品纳入标准完全相符，所以B项正确。选项C分析工伤保险目录主要是针对因工作原因受到事故伤害或者患职业病的职工治疗所需的药品、诊疗项目和医疗服务设施等的规定，重点在于工伤相关的治疗保障，与题干中描述的药品特征并非直接对应关系，所以C项不正确。选项D分析生育保险目录侧重于保障女职工生育期间的医疗费用等，主要涉及生育相关的医疗服务和药品等内容，与题干中关于疗效好且价格略高的药品纳入保险目录的描述不相关，所以D项也不正确。综上，本题答案选B。

4、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

【答案】：D

【解析】本题可对各选项逐一分析来判断其正确性。A选项：蛋白同化制剂、肽类激素无论是进口还是出口，都需要向所在地省级药品监督管理部门提出申请，该选项表述正确。B选项：在蛋白同化制剂、肽类激素的进口和出口管理中，进口时会核发《进口准许证》，出口时则核发《出口准许证》，以此来规范相关药品的进出口行为，该选项表述正确。C选项：《进口准许证》和《出口准许证》实行“一证一关”制度，即一份许可证只能对应一个海关口岸使用，并且只能在有效期内一次性使用，以确保许可证使用的规范性和准确性，该选项表述正确。D选项：因故延期进出口的，不需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》。企业可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续，而并非重新办理，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

5、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及行为的定义，逐一分析题干中行为的性质，从而得出正确答案。选项A：侵犯商业秘密行为侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密的行