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2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷
第一部分单选题(50题)
1、批准文号是国妆特字G××××的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
【答案】：B
【解析】本题主要考查不同类型化妆品批准文号的相关知识。选项A分析国产非特殊用途化妆品一般不需要取得“国妆特字”，通常采用产品备案管理，所以选项A错误。选项B分析国产特殊用途化妆品，其批准文号格式为“国妆特字G××××”，故选项B正确。选项C分析进口特殊用途化妆品的批准文号格式是“国妆特进字J××××”，并非“国妆特字G××××”，所以选项C错误。选项D分析进口非特殊用途化妆品实行备案管理，其备案号格式与“国妆特字G××××”不同，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。
2、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。
A.质量合格的药品实行绿色色标
B.质量不合格的药品实行红色色标
C.质量不确定的药品实行黄色色标
D.质量不确定的药品实行蓝色色标
【答案】：D
【解析】本题考查药品质量状态色标管理的相关知识。选项A，质量合格的药品实行绿色色标，这是药品质量状态色标管理中的明确规定，绿色代表合格，该选项说法正确。选项B，质量不合格的药品实行红色色标，红色通常用于警示不合格等不良状态，在药品管理中，红色色标用于标识不合格药品，该选项说法正确。选项C和选项D，质量不确定的药品实行黄色色标，黄色具有提示、预警的含义，用于标识质量状况待确定的药品，而不是蓝色色标，所以选项C说法正确，选项D说法不正确。综上，答案选D。
3、关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）
A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄
C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
【答案】：B
【解析】本题可对各选项逐一分析来判断其正误。A选项：在国家基本药物目录中，为了保护野生麝资源和满足临床用药需求，目录中的中成药成分里的“麝香”通常为人工麝香，该选项表述正确。B选项：国家基本药物目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”，部分使用天然牛黄或体内培植牛黄、体外培育牛黄，并非都为人工牛黄，所以该项说法错误。C选项：出于保护国家濒危野生动植物资源和维护生态平衡的考虑，含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围，该选项表述正确。D选项：国家基本药物目录中化学药品未标明酸根或盐基的，意味着其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的药品均属于目录收录的药品，该选项表述正确。综上，本题答案选B。
4、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是（）
A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理
B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件
【答案】：B
【解析】本题可根据《药品类易制毒化学品管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析，从而判断说法是否正确。选项A药品批发企业对于药品类易制毒化学品应建立专用账册实行双人双锁管理。麦角新碱属于药品类易制毒化学品，所以药品批发企业对其应建立专用账册并实行双人双锁管理，该选项说法正确。选项B麦角新碱属于第一类易制毒化学品，而非第二类易制毒化学品，所以该选项说法错误。选项C购买药品类易制毒化学品原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》，麦角新碱属于药品类易制毒化学品，因此购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》，该选项说法正确。选项D医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件，该选项说法符合相关规定，说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案是B。
5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
【答案】：C
【解析】本题可依据《抗菌药物临床应用管理办法》中对抗菌药物分级管理的相关规定来分析各选项。选项A：按非限制使用级管理非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。而题干中明确提到该抗菌药物在疗效、安全性方面的临床资料较少，不满足非限制使用级抗菌药物的特点，所以不应按非限制使用级管理，选项A错误。选项B：按限制使用级管理限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细
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