2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题附答案详解（完整版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题

第一部分单选题(50题)

1、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装

【答案】：B

【解析】本题可根据非处方药专有标识的印刷规定来进行分析。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、中包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。同时，单色印刷非处方药专有标识是有特定范围规定的，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷。而药品标签、内包装、中包装等需要按照规定进行彩色印刷以确保专有标识的清晰和规范展示，不能进行单色印刷。所以可以单色印刷非处方药专有标识的是药品使用说明书和大包装，答案选B。

2、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB

【答案】：C

【解析】本题考查新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母。逐一分析各选项：-选项A：“YZ”并不是新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母，所以该选项错误。-选项B：“YJ”同样不是代表原料药和制剂的字母，该选项不正确。-选项C：新版《药品生产许可证》分类码中，代表原料药和制剂的字母是“ab”，该选项正确。-选项D：“AB”不是对应的代表字母，此选项错误。综上，本题正确答案是C。

3、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：D

【解析】本题考查对《中国执业药师职业道德准则适用指导》相关内容的理解。解题关键在于分析题干描述，判断其与各选项所体现的职业道德准则的匹配度。选项A分析“救死扶伤，不辱使命”强调的是执业药师在医疗工作中要积极救治患者，履行自己的使命，以挽救生命、治疗疾病为首要任务。而题干中强调的是执业药师与同仁和医护人员之间的关系，并非救死扶伤方面的内容，所以该选项不符合题意。选项B分析“尊重患者，平等相待”侧重于执业药师对待患者的态度，要求执业药师不论患者的身份、地位、贫富等因素，都要给予平等的尊重和对待。但题干主要围绕的是执业药师与同仁和医护人员的相处，并非针对患者，因此该选项不正确。选项C分析“进德修业，珍视声誉”重点在于执业药师自身的品德修养和专业学习，以及对自身声誉的重视和维护。这与题干中所涉及的与同仁和医护人员相互理解、相互信任的关系不大，所以该选项也不符合要求。选项D分析“尊重同仁，密切协作”很好地契合了题干中“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任”的描述。它体现了执业药师在工作中要尊重同行和医护人员，并且通过密切协作来共同完成医疗工作，这与题干所表达的核心意思一致，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

A.1年内

B.3年内

C.5年内

D.10年内

【答案】：D

【解析】本题主要考查《药品管理法》中关于从事生产、销售假药情节严重的企业或单位相关责任人员从业限制年限的规定。根据《药品管理法》规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。所以本题的正确答案是D。A选项1年、B选项3年以及C选项5年均不符合法律规定的年限要求。

5、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

【答案】：C

【解析】本题可根据药品生产相关的法律法规，对每个选项逐一进行分析判断。选项A依据《药品管理法》规定，开办药品生产企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，而不是经国家药品监督管理部门批准，所以该选项错误。选项B药品生产企业接受委托生产药品，须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并非经县级以上药品监督管理部门批准，所以该选项错误。选项C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。这是为了保证药品质量的稳定性和一致性，因为生产工艺的改变可能会对药品质量