2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【预热题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】：B

【解析】本题可根据《反不正当竞争法》中对各类不正当竞争行为的定义，逐一分析各选项，从而得出正确答案。选项A：侵犯商业秘密行为侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密的行为。商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应必威体育官网网址措施的技术信息、经营信息等商业信息。题干中乙医疗器械经营企业的行为并非是对商业秘密的侵犯，而是对自身商品进行不实宣传和虚假承诺，使消费者产生误认，所以该选项不符合题意。选项B：混淆行为混淆行为是指经营者实施足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。乙医疗器械经营企业采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，目的是使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌，这种行为容易让消费者将其产品与知名品牌相混淆，符合混淆行为的定义，所以该选项正确。选项C：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉的行为。题干中乙企业主要是针对自身商品进行虚假宣传，并没有编造传播虚假或误导性信息去损害竞争对手的商誉，所以该选项不符合题意。选项D：虚假商业宣传行为虚假商业宣传行为是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的行为。虽然乙企业存在对自身商品不实宣传的情况，但本题重点强调的是该企业的行为使消费者误认为产品是国内知名品牌，更符合混淆行为的特征，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

2、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：B

【解析】本题考查对执业药师职业道德规范内容的理解。各选项分析A选项：“尊重同仁，密切协作”侧重于执业药师之间的关系，强调药师要尊重其他同行，在工作中相互配合、密切协作，以保障药学服务的顺利开展。而题干描述的是对患者的态度，并非药师之间的关系，所以A选项不符合题意。B选项：“尊重患者，平等相待”明确要求执业药师在对待患者时，要摒弃年龄、性别、信仰等因素的影响，给予每个患者平等的关注和服务。题干中“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”完全契合这一规范要求，所以B选项正确。C选项：“依法执业，质量第一”主要涉及执业药师要依据相关法律法规开展业务，在工作中始终将药品质量和药学服务质量放在首位，确保患者用药安全有效。该选项重点在于执业的合法性和质量把控，与题干中对患者平等对待的内容不相关，所以C选项不符合题意。D选项：“进德修业，珍视声誉”着重强调执业药师要不断提升自身的道德修养和专业技能，珍惜和维护自己及行业的声誉。这与题干中对患者的态度和行为没有直接关联，所以D选项不符合题意。综上，答案选B。

3、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

【答案】：B

【解析】本题主要考查《药品经营许可证》许可事项发生变更时提出变更登记申请的期限规定。依据相关规定，《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，企业应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更登记申请。所以选项B正确。选项A，15日前并非许可事项发生变更时申请变更登记的法定时间，故A选项错误。选项C，3个月通常不是此情形下规定的申请期限，不符合要求，C选项错误。选项D，6个月同样不符合许可事项变更时申请变更登记的时间规定，D选项错误。综上，本题正确答案是B。

4、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B.经卫生健康主管部门批准方可配制

C.经省级药品监督管理部门批准方可配制

D.向国家中医药管理局备案后方可配制

【答案】：A

【解析】本题考查医院应用传统工艺配制中药制剂的相关规定。依据相关药品管理法规，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂，向省级药品监督管理部门备案后方可配制。在本题情境中，某中医医院想要应用传统工艺将自行炮制的中药配制成中药制剂，就需要按照规定向省级药品监督管理部门备案。选项B，经卫生健康主管部