2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题附答案详解【a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本题主要考查麻醉药品和精神药品处方在医疗机构内调剂后的保存期限规定。盐酸曲马多片属于精神药品，依据相关规定，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。所以肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为2年，答案选B。

2、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

【答案】：A

【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》对各选项所涉野生药材物种的保护规定来进行分析。选项A：鹿茸（梅花鹿）梅花鹿是国家一级保护野生药材物种，根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎一级保护野生药材物种，所以鹿茸（梅花鹿）属于禁止采猎的野生药材物种，该选项正确。选项B：鹿茸（马鹿）马鹿是国家二级保护野生药材物种，对于二级保护野生药材物种，是实行限量采猎的，并非禁止采猎，所以该选项错误。选项C：刺五加刺五加是国家三级保护野生药材物种，对于三级保护野生药材物种，是按计划采猎、收购的，并非禁止采猎，所以该选项错误。选项D：当归当归不属于《野生药材资源保护管理条例》规定的保护野生药材物种范畴，不存在禁止采猎的情况，所以该选项错误。综上，答案选A。

3、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判

C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

【答案】：B

【解析】本题可通过对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A：疫苗作为一种特殊药品，其经营具有严格的限制和管理要求。药品零售企业通常不具备储存、运输疫苗所需的专业冷链条件以及专业的技术人员和管理能力，所以药品零售企业不得从事疫苗经营活动，该选项表述正确。选项B：国家免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台组织采购，而不是由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，该选项表述错误。选项C：疫苗的储存、运输等环节需要严格的冷链管理和专业的技术支持，药品批发企业往往难以全面满足这些特殊要求，因此药品批发企业不得从事疫苗经营活动，该选项表述正确。选项D：疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，有利于保证疫苗的质量和可追溯性，便于监管部门对疫苗的质量和流向进行监管，该选项表述正确。综上，答案选B。

4、正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为，药品监督管理部门将其药品安全信用等级认定为“守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取的措施是

A.采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒

B.在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续

C.适当减少或者免除专项检查的项目

D.适当减少或者免除举报检查的项目

【答案】：B

【解析】本题考查对药品监督管理部门针对不同药品安全信用等级药店采取措施的理解。选项A分析题干中该零售药店在一年内无违法违规行为，被认定为“守信等级”。而“采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒”通常是针对有违法违规风险或者信用等级较低的企业，对于守信企业不应采取此类惩戒措施，所以选项A错误。选项B分析对于被认定为“守信等级”的企业，为了鼓励其继续保持良好的经营行为和信用记录，在法律、法规允许的范围内，药品监督管理部门适当优先办理行政审批、审核手续是合理的激励措施，符合对守信企业的管理原则，所以选项B正确。选项C分析专项检查是药品监督管理部门确保药品质量和安全的重要监管手段，不能因为企业的信用等级为守信就随意减少或者免除专项检查项目，药品质量安全监管需保持严谨性和全面性，所以选项C错误。选项D分析举报检查是应对公众举报、保障消费者权益和药品市场秩序的重要方式，药品监督管理部门需要对举报进行认真调查核实，不能因为企业信用等级而减少或者免除举报检查项目，所以选项D错误。综上，本题正确答案为B。

5、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同类型处方对应的颜色。在处方管理规定中，不同类型的处方有不同的颜色标识，这是为了便于区分