2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包附完整答案详解（网校专用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包

第一部分单选题(50题)

1、何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系

A.2014

B.2015

C.2016

D.2017

【答案】：C

【解析】本题正确答案选C。在2016年，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，所以选项C符合题意。而选项A的2014年、选项B的2015年以及选项D的2017年都不是进行该调整的时间，故A、B、D选项均不正确。

2、下列属于药品零售企业可以零售的药品是

A.回收药品

B.医疗机构制剂

C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种

D.含特殊药品复方制剂

【答案】：D

【解析】本题可对各选项进行逐一分析，判断其是否属于药品零售企业可以零售的药品。选项A：回收药品回收药品来源和质量难以保证，存在安全隐患，药品零售企业严禁销售回收药品，所以该选项不符合要求。选项B：医疗机构制剂医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不得在市场上销售或者变相销售，因此药品零售企业不能零售医疗机构制剂，该选项错误。选项C：处方中未注明“生用”的毒性中药品种对于处方中未注明“生用”的毒性中药品种，应当付炮制品。并且毒性中药的经营和使用有严格的规定，药品零售企业销售毒性中药需要经过相关部门批准，而且要严格按照规定的程序和剂量销售，并非所有未注明“生用”的毒性中药品种都可以在零售企业零售，所以该选项也不正确。选项D：含特殊药品复方制剂含特殊药品复方制剂是可以在药品零售企业零售的，但需要严格遵守相关的管理规定，如凭处方销售等，该选项符合题意。综上，答案选D。

3、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查各部门在医保相关工作中的职责。选项A分析市场监管部门主要负责市场秩序的监管，包括对各类市场主体的经营行为进行监督管理，维护公平竞争的市场环境，打击假冒伪劣商品、不正当竞争等违法行为。其工作重点在于规范市场交易活动，保障消费者的合法权益，并不负责制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，所以选项A不正确。选项B分析工业和信息化管理部门主要职责是拟订并组织实施工业、通信业发展规划、政策和标准，监测分析工业、通信业运行态势并发布相关信息，协调解决行业运行发展中的有关问题等。其工作核心是推动工业和通信业的发展，提升产业竞争力，一般不涉及医保目录和支付标准的制定工作，所以选项B不正确。选项C分析医疗保障主管部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，统筹推进建立覆盖城乡的多层次医疗保障体系。其中就包括组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，以确保医保制度的公平性、合理性和可持续性，所以选项C正确。选项D分析商务部门主要负责国内外贸易和国际经济合作工作，拟订国内外贸易、外商投资、对外经济合作的发展战略、政策并组织实施，推进流通产业结构调整等。其工作范畴主要围绕贸易和经济合作领域，与医保目录和支付标准的制定并无直接关联，所以选项D不正确。综上，答案选C。

4、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器

【答案】：B

【解析】本题可根据不同医疗器械的风险程度分类来进行分析。医疗器械根据其风险程度，由低到高分为第一类、第二类、第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。选项A：集液袋集液袋属于第一类医疗器械，其风险程度较低，实行常规管理就可以保证安全、有效，所以选项A不符合要求。选项B：体温计体温计属于第二类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，所以选项B符合题意。选项C：用于血源筛查的体外诊断试剂用于血源筛查的体外诊断试剂属于第三类医疗器械，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，因此选项C不正确。选项D：一次性使用输液器一次性使用输液器属于第三类医疗器械，由于其直接接触人体血液等，风险程度较高，需要特别严格的管理，所以选项D也不符合。综上，本题答案选B。

5、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()