2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷附答案详解（名师推荐）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷

第一部分单选题(50题)

1、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品相关知识的理解。首先明确题目背景，A药店的《药品经营许可证》核定经营范围包含多种药品类型，且从B药品生产企业购进了非处方药目录里的双黄连口服液。对于该选择题，需要了解不同药品包装和说明相关规定。乙类非处方药有其特定的包装管理要求，内包装和外包装涵盖了药品的整体包装范畴，标签和使用说明书是药品信息展示的重要部分，但本题答案聚焦于使用说明书和大包装。在药品管理规定中，使用说明书和大包装对于保障公众用药安全、正确了解药品信息起到关键作用。双黄连口服液作为非处方药，消费者在自行购买和使用过程中，主要通过阅读使用说明书来了解药品的用法、用量、禁忌等重要信息，大包装则在药品的储存、运输和销售等环节有标识和说明的作用。所以该题答案选D。

2、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%

【答案】：D

【解析】此题正确答案选D。在我国医疗卫生体系中，政府举办的基层医疗卫生机构承担着为基层群众提供基本医疗服务的重要职责。为保障基本药物的可及性和公平性，确保基层群众能够用上安全、有效、价廉的基本药物，政府规定政府举办的基层医疗卫生机构必须100%配备和使用基本药物。这一举措有利于规范基层用药，保证基本医疗服务质量，同时也有助于控制医疗费用，减轻群众就医负担。所以本题应选D选项。

3、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉

【答案】：A

【解析】该题主要考查对禁止采猎野生药材物种的了解。首先来看选项A，梅花鹿是国家一级保护野生动物，其鹿茸属于禁止采猎的野生药材物种，所以选项A正确。选项B，马鹿属于国家二级保护野生动物，其鹿茸虽然受到严格保护，但并非是禁止采猎的范畴，在符合相关规定和程序的情况下是可以进行一定管理和利用的，所以选项B错误。选项C，刺五加是国家三级保护野生药材物种，可以在规定的范围内进行采猎，并非禁止采猎，所以选项C错误。选项D，肉苁蓉是国家二级保护野生植物，并非禁止采猎的野生药材物种，同样在遵循相应法规的前提下可以有一定的采猎活动，所以选项D错误。综上，正确答案是A。

4、甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料

B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

C.只需要留存新业务员的身份证复印件

D.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书

【答案】：D

【解析】本题考查药品批发企业与零售连锁企业业务往来中对新业务员资料留存的正确做法。选项A分析企业在业务往来中，对于新换的业务员，不能因为已有原业务员信息和资料，就无需核实、留存新业务员的资料。新业务员有其自身的身份、授权等情况，必须进行相应的资料核实与留存以确保业务往来的规范与安全。所以选项A错误。选项B分析仅让甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存是不够的。说明材料无法全面证明新业务员的合法授权等情况，不能有效保障业务的合规性。所以选项B错误。选项C分析只留存新业务员的身份证复印件不能充分说明该业务员是经甲批发企业合法授权来开展业务的。身份证复印件只能证明其身份，但无法体现其业务授权情况。所以选项C错误。选项D分析按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书，能够有效证明新业务员是经过甲批发企业合法授权来与丙药品零售连锁企业进行业务往来的，这是保障业务合法合规的重要举措。所以选项D正确。综上，本题的正确答案是D。

5、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

A.国家免疫规划疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同类型药品和疫苗在最小包装上的标识规定。分析选项A国家免疫规划疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。为了保障免疫规划工作的顺利推进，便于识别和管理，国家要求在其最小包装的显著位置标明“免疫规划”专用标识，所以选项A符合要求。分析选项B第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，它并不要求在最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识，所以选项B错误。分析选项C第一类精神药品是能产生依赖性且毒性