2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库及参考答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库

第一部分单选题(50题)

1、列入第二类精神药品管理的是

A.含可待因复方口服固体制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.小包装麻黄素

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品分类管理的相关知识，关键在于明确各类药品所对应的管理类别。选项A分析含可待因复方口服固体制剂在管理上，并不属于第二类精神药品。根据相关药品管理规定，其有特定的管理方式和要求，所以该选项不符合题意。选项B分析含可待因复方口服液体制剂依据药品管理法规，是被列入第二类精神药品进行管理的。因此该选项正确。选项C分析含麻黄碱类复方制剂因其所含成分麻黄碱的特殊性，此类制剂主要是按处方药管理，并非作为第二类精神药品管理。所以该选项错误。选项D分析小包装麻黄素在药品管理体系中，它是按照易制毒化学品进行管理的，和第二类精神药品的管理类别不同。所以该选项也不正确。综上，答案选B。

2、以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

A.包装.标签.说明书管理

B.销售管理

C.价格管理

D.广告管理

【答案】：C

【解析】“双跨”药品是指既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药品。对于“双跨”药品的管理要求，主要围绕其在市场流通、使用等关键环节展开。选项A，包装、标签、说明书管理是“双跨”药品管理的重要内容。因为处方药和非处方药在包装、标签、说明书上的内容要求是有差异的，正确标注相关信息能保障患者准确使用药品，避免用药风险，所以包装、标签、说明书管理是“双跨”药品管理要求之一。选项B，销售管理也是“双跨”药品管理的关键部分。处方药和非处方药的销售渠道、销售方式等有所不同，处方药必须凭医生处方销售，而非处方药相对限制较少，严格的销售管理能确保药品流向符合规定，保障公众安全合理用药。选项C，价格管理并非“双跨”药品特有的管理要求。药品价格受到多种因素影响，如成本、市场供求等，“双跨”药品和其他药品在价格方面遵循的是统一的价格政策和市场规律，并非专门针对“双跨”药品有特定的价格管理要求。选项D，广告管理对“双跨”药品至关重要。处方药和非处方药的广告宣传有不同的规定，非处方药可以在大众媒体进行广告宣传，但处方药只能在专业医药报刊上宣传，严格的广告管理能避免对消费者产生误导，保障消费者的知情权和用药安全。综上所述，不属于“双跨”药品管理要求的是价格管理，答案选C。

3、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

【答案】：A

【解析】本题主要考查对列入《兴奋剂目录》的肽类激素药品管理规定的理解。题干信息分析-甲药品零售企业原本可购进的A药于2015年新列入《兴奋剂目录》成为肽类激素，企业库存有20盒在有效期内的A药。-对于含兴奋剂药品，不同情况有不同管理要求。选项分析A选项：根据相关规定，肽类激素在有效期内可以继续销售和使用，并且严格按处方药管理。这既保证了药品在有效期内的合理利用，又通过处方药管理的方式保障了用药安全，符合对含兴奋剂药品的管理逻辑。所以A选项正确。B选项：虽然A药新列入《兴奋剂目录》，但库存的在有效期内的药品并非不能继续销售，而是可以按规定继续销售和使用。所以B选项错误。C选项：题干中未提及将A药按规定销售至医疗机构这一要求，现有规定是在有效期内可按处方药管理继续销售和使用，并非只能销售至医疗机构。所以C选项错误。D选项：对于在有效期内的药品，通常不是要求在药品监督管理部门监督下销毁，而是可以继续销售和使用。所以D选项错误。综上，答案选A。

4、负责对药品注册申请进行技术审评

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：C

【解析】本题正确答案选C。国家药品监督管理部门药品审评中心主要职责是负责对药品注册申请进行技术审评。A选项，国家药典委员会的主要任务是组织编制与修订《中华人民共和国药典》及配套标准，以及组织制定与修订国家药品标准等，并非负责药品注册申请的技术