2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库

第一部分单选题(50题)

1、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

【答案】：D

【解析】本题考查负责强化指导以提升药品广告内容艺术格调的部门。逐一分析各选项：-选项A：市场监管部门主要负责市场秩序的监管、商品质量监管、消费者权益保护等工作，重点在于维护市场的公平竞争和规范运行，而非专门针对药品广告内容的艺术格调进行指导，所以选项A错误。-选项B：工业和信息化管理部门主要职责是拟订并组织实施工业、通信业发展规划和政策措施，推动工业和通信业高质量发展等，与药品广告内容的艺术格调提升并无直接关联，所以选项B错误。-选项C：新闻宣传部门侧重于党和国家的方针政策宣传、社会舆论引导等工作，不涉及对药品广告内容艺术格调的具体指导，所以选项C错误。-选项D：新闻出版广电部门对媒体传播内容包括广告等有监管和指导职责，能够通过相关措施强化指导，提升药品广告内容的艺术格调，所以选项D正确。综上，答案是D。

2、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品零售企业销售非处方药的相关规定。选项A《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。在本题中，盐酸氨溴索口服液按甲类非处方药管理，该零售企业向甲赠送1盒盐酸氨溴索口服液，此行为违反了相关规定，所以A选项错误。选项B维生素C泡腾片按乙类非处方药管理，创可贴不属于药品。零售企业向甲销售维生素C泡腾片并赠送创可贴，这种销售和赠送方式并不违反药品销售的相关规定，故B选项正确。选项C药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，并按照国家食品药品监督管理总局的规定向消费者提供药品的书面用药指导资料。因此，向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料是符合规定的，C选项正确。选项D维生素C泡腾片为乙类非处方药，药品零售企业向甲提供并赠送1盒维生素C泡腾片，对于乙类非处方药并没有禁止买赠的相关规定，这种做法是允许的，D选项正确。综上，不符合规定的是A选项。

3、药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品监督管理部门日常监督检验的类型。选项A：抽查检验药品监督管理部门为了保证药品质量，会定期或不定期地对市场上流通的药品进行随机抽样，并开展检验工作，这就是抽查检验。它是药品监督管理部门日常监督的一种重要方式，能够及时发现药品质量问题，保障公众用药安全，所以该选项正确。选项B：注册检验注册检验是指药品注册过程中，对申报资料进行的技术审评以及对样品进行的检验。其目的主要是为了确认拟上市药品的安全性、有效性和质量可控性，以决定是否批准该药品注册申请，并非日常监督检验的形式，所以该选项错误。选项C：指定检验指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口。这通常是针对特定药品品种的特殊要求，并非日常监督的普遍检验方式，所以该选项错误。选项D：复验复验是指当事人对药品检验机构的检验结果有异议时，可在规定时间内申请由原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构重新进行的检验。它是一种对检验结果的复核程序，而非日常监督检验的类型，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、病例数应不少于100例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同临床试验阶段对病例数的要求。选项AI期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数一般为20-30例，不符合病例数不少于100例的要求，所以选项A错误。选项BⅡ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的病例数应不少于100例，故选项