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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库
第一部分单选题(50题)
1、根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
D.由居民自愿接种的其他疫苗
【答案】：D
【解析】本题可根据《疫苗管理法》中对非免疫规划疫苗的定义来逐一分析各选项。选项A，国家免疫规划确定的疫苗属于免疫规划疫苗范畴，并非非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定受种的疫苗，国家免疫规划确定的疫苗是政府规定必须接种的一部分，所以A选项错误。选项B，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗同样属于免疫规划疫苗，这些增加的疫苗是当地政府结合实际情况在国家免疫规划基础上进一步扩大接种范围的疫苗，并非居民自愿接种的其他疫苗，所以B选项错误。选项C，县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗也是免疫规划疫苗在特定情况下的应用方式，其目的是为了应对突发公共卫生事件或群体疾病预防，不属于非免疫规划疫苗，所以C选项错误。选项D，非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗，这符合非免疫规划疫苗的定义，所以D选项正确。综上，本题答案选D。
2、下列内容不属于执业药师职责范畴的是
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
【答案】：D
【解析】本题可根据执业药师的职责范畴，对各选项进行逐一分析。选项A：指导公众合理使用处方药处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。执业药师具备专业的药学知识，能够根据药品特性、患者病情等因素，指导公众合理使用处方药，避免因不合理用药导致的不良反应和健康风险，所以该选项属于执业药师职责范畴。选项B：指导公众合理使用非处方药非处方药虽然相对安全，但公众在选择和使用时也需要专业的指导。执业药师可以依据药品的适应证、禁忌证、用法用量等信息，结合公众的具体情况，指导其合理选择和使用非处方药，保障用药安全有效，因此该选项属于执业药师职责范畴。选项C：执行药品不良反应报告制度药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。执业药师在工作过程中，有责任对药品不良反应进行监测和报告。及时报告药品不良反应，有助于药品监管部门及时了解药品的安全性信息，采取相应的措施，保障公众用药安全，所以该选项属于执业药师职责范畴。选项D：为无处方患者提供用药处方开具处方是医生的职责，医生需要根据患者的症状、体征、病史等信息，经过全面的诊断后才能开具合适的处方。执业药师的主要职责是对药品的使用进行监督和指导，确保药品的合理应用，而不具备开具处方的资格，所以该选项不属于执业药师职责范畴。综上，答案选D。
3、消费者的权利不包括
A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为
D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利
【答案】：D
【解析】本题可根据消费者的相关权利，逐一分析各选项来判断答案。选项A依据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利，这是消费者的重要权利之一，用以保障其在消费过程中遭受损失时能够得到合理补偿，所以该选项属于消费者的权利。选项B消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。尊重消费者的人格尊严和民族风俗习惯是经营者应尽的义务，这体现了对消费者基本权益的保护，因此该选项也属于消费者的权利。选项C消费者在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为。强制交易违背了消费者的意愿，侵犯了消费者的自主选择权，所以消费者有权拒绝这种不合理的交易，该选项同样属于消费者的权利。选项D虽然《中华人民共和国消费者权益保护法》规定了部分商品适用无理由退货，但并非所有商品都适用。根据规定，消费者定做的商品、鲜活易腐的商品、在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品、交付的报纸、期刊等不适用无理由退货。所以不能一概而论地说对购买的商品不满意就享有无理由退货的权利，该选项不属于消费者普遍拥有的权利。综上，答案选D。
4、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号
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