2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷含完整答案详解（历年真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】：C

【解析】本题考查医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）每张处方的用量要求。依据相关规定，医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）时，每张处方用量不得超过3日常用量。选项A，1日常用量不符合该药品处方用量的规定；选项B，不超过15日常用量通常是针对麻醉药品控缓释制剂等特定情况，并非非缓控释制剂的要求；选项D，不超过7日常用量常见于一些普通药品的处方用量限制，而非麻醉药品（非缓控释制剂）的规定。所以本题正确答案是C。

2、属于三级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕

【答案】：C

【解析】本题可根据国家重点保护野生药材的分级相关知识来判断各选项是否属于三级保护药材。国家重点保护野生药材分为三级：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。-选项A：羚羊角是一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种禁止采猎，其药用部分不得出口。因此，羚羊角不属于三级保护药材。-选项B：熊胆属于二级保护野生药材物种。对于二级保护野生药材物种，实行限量采猎，采猎、收购必须按照批准的计划执行。所以，熊胆也不属于三级保护药材。-选项C：龙胆属于三级保护野生药材物种，是资源严重减少的主要常用野生药材。因此，该选项符合题意。-选项D：蝉蜕不属于国家重点保护野生药材的范畴。所以，蝉蜕不符合题目要求。综上，答案选C。

3、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（）

A.4类

B.2类

C.3类

D.1类

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品注册类别的相关知识。在药品注册分类中，对已知活性成分的结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别为2类。选项A的4类药品注册类别并非本题所描述的情况；选项C的3类同样不符合对已知活性成分进行上述优化且有明显临床优势的定义；选项D的1类也与本题描述不匹配。所以本题正确答案是B。

4、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同违反野生药材资源管理行为及相应处罚规定的理解。选项A，未经批准擅自采猎野生药材物种，这种行为严重破坏了野生药材资源的合理开发与保护秩序。野生药材资源的采猎需要遵循严格的审批程序，以确保资源的可持续利用。当出现未经批准擅自采猎的情况时，当地有关管理部门有权没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款，所以该选项符合题意。选项B，未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动，这种行为主要侵犯的是保护区的管理秩序，其处罚通常侧重于限制进入、责令整改等，一般不会直接没收野生药材和工具并罚款，因为其重点并非针对野生药材的非法采猎，所以该选项不符合题意。选项C，违反规定出口野生药材，主要违反的是野生药材的进出口管理规定，相应的处罚更多地涉及进出口方面的限制、吊销相关出口许可证等，而不是以没收采猎的野生药材和工具以及罚款来处理，所以该选项不符合题意。选项D，保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，应根据其徇私舞弊的情节轻重，依据相关行政纪律或法律规定给予行政处分甚至追究刑事责任，并非对其采取没收非法采猎的野生药材和工具以及罚款的处罚方式，所以该选项不符合题意。综上，正确答案是A。

5、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

A.药品储备制度

B.药品限制制度

C.特殊管理制度

D.分类管理制度

【答案】：C

【解析】本题考查《中华人民共和国药品管理法》中对于特定药品的管理制度规定。我们来对每个选项进行分析：-选项A：药品储备制度是指国家建立一定规模的药品储备，以应对重大灾情、疫情及突发事件等特殊情况，确保药品的供应，并非针对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的管理制度，所以选项A错误。-选项B：“药品限制制度”并非《中华人民共和国药品管理法》中对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品所实行的特定制度表述，所以选项B错误。-选项C：《中华人民共和国药品管