2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷带答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项所对应说明书内容的含义，逐一分析其是否包含合并用药的注意事项。-选项A：【用法用量】主要是关于药品使用方法和使用剂量的说明，例如口服还是外用、每天服用几次、每次服用多少剂量等。它重点关注的是单一药品自身的使用方式和剂量规范，并不涉及与其他药物合并使用时的注意事项，所以该选项不符合要求。-选项B：【药物相互作用】是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用。当了解合并用药的情况时，需要明确不同药物之间可能产生的相互作用，如是否会增强或减弱药效、是否会增加不良反应的发生风险等。因此，了解合并用药的注意事项应查阅【药物相互作用】，该选项正确。-选项C：【药物过量】主要说明药物使用超过正常剂量时可能出现的症状、处理方法等内容。它侧重于单一药物过量使用的情况，而不是合并用药时的相关注意事项，所以该选项不符合题意。-选项D：【禁忌】是对药品使用的限制条件，列出了不适合使用该药物的情况，比如某些疾病患者、过敏体质者等禁用或慎用该药物。它主要关注的是个体自身状况与药物使用的适配性，并非合并用药时的注意事项，所以该选项也不正确。综上，本题答案选B。

2、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

【答案】：C

【解析】对于破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的情况，从保障物品质量和安全的角度出发，需要进行较为细致的检查。选项A“至少检查一个最小包装”，这种检查方式不够全面，不能确保所有物品都符合要求；选项B“可不打开最小包装”，无法有效检查到最小包装内物品的实际情况，不利于发现潜在问题；选项D“可不开箱检查”，更是难以对异常物品进行准确的质量把控。而选项C“应当开箱检查至最小包装”，能够最大程度地保证对物品进行全面、细致的检查，从而更好地保障物品质量和安全，所以本题正确答案为C。

3、广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.处方药

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同类型药品广告忠告语的相关知识。选项A：非处方药非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为了保障消费者用药安全，非处方药的广告忠告语规定为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。所以该选项正确。选项B：乙类非处方药乙类非处方药是更安全的非处方药，除可在药店出售外，还可在经批准的普通商业企业零售。但它同样属于非处方药范畴，其广告忠告语也是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，不过此选项表述不够全面，非处方药包含了乙类非处方药，故该选项不准确。选项C：甲类非处方药甲类非处方药也是非处方药的一种，同样适用“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”这一广告忠告语，该选项也不够全面，非处方药包含甲类非处方药，所以该选项错误。选项D：处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。其广告必须显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，而不是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】：B

【解析】本题主要考查负责对申请注册的药品进行技术审评的机构。选项A，中国食品药品检定研究院的主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作等，并非负责药品注册的技术审评工作，所以A选项错误。选项B，国家药品监督管理部门药品审评中心主要负责对申请注册的药品进行技术审评，其对药品注册申请的安全性、有效性、质量可控性等进行综合评价，故B选项正确。选项C，国家药品监督管理部门药品评价中心主要开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作等，与药品注册的技术审评无关，所以C选项错误。选项D，国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心主要负责组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的合规性现场检查等工作，不负责药品注册的技术审评，所以D选项错误。综上，答案选B。

5、血管支架是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗