2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售企业可经营的肽类激素相关知识。选项A分析列入兴奋剂目录的利尿剂，其主要作用并非肽类激素相关作用类型，且它不属于药品零售企业可经营的肽类激素范畴，所以选项A不符合要求。选项B分析蛋白同化制剂，这类药品因其特殊性质和潜在危害，不在药品零售企业可经营的肽类激素范围内，所以选项B也不正确。选项C分析复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，它是一种复方制剂，主要成分的性质与肽类激素不同，不属于药品零售企业可经营的肽类激素，因此选项C也被排除。选项D分析胰岛素注射剂属于肽类激素，并且药品零售企业是可以经营胰岛素注射剂这一肽类激素的，所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。

2、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：A

【解析】本题正确答案选A。以下是对本题各选项的分析：A选项（国家卫生健康部门）：国家卫生健康部门承担着统筹规划卫生健康资源配置、制定并组织实施卫生健康事业发展规划等重要职责，其中就包括负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策，所以该选项正确。B选项（国家中医药管理部门）：国家中医药管理部门负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，但它是在国家卫生健康部门整体的卫生健康事业框架下，侧重于中医药专业领域的管理和业务指导等工作，并非主要制订中医药事业发展规划和相关规章政策的部门，所以该选项错误。C选项（国家药品监督管理部门）：国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理以及上市后风险管理等工作，与中医药事业的发展规划和规章政策制订的关联性不大，所以该选项错误。D选项（工业和信息化管理部门）：工业和信息化管理部门主要负责拟订实施行业规划、产业政策和标准，监测工业行业日常运行，推动重大技术装备发展和自主创新等工业和信息化相关工作，并不承担中医药事业发展规划及规章政策制订的职责，所以该选项错误。

3、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

A.拆零药品

B.中药饮片

C.近效期药品

D.处方药

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售企业定期对陈列、存放药品进行检查时重点检查的药品范围。选项A：拆零药品由于其包装被打开，与外界环境接触增加，容易受到污染、变质等影响，所以是重点检查的对象。选项B：中药饮片成分复杂，在储存过程中可能因受潮、霉变、虫蛀等因素影响质量，因此需要重点检查。选项C：近效期药品临近有效期，其有效性和安全性可能会随着时间推移而降低，为保证药品质量和用药安全，近效期药品属于重点检查范畴。选项D：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，但处方药并不因其是处方药这一属性就必然成为药品零售企业定期检查陈列、存放药品时的重点，它和非处方药一样，在正常情况下遵循常规的药品管理和检查流程，所以不属于重点检查的药品。综上，答案选D。

4、管理中药材生产扶持项目的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查各部门对于中药材生产扶持项目的管理职责。选项A，国家卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作等，并不负责管理中药材生产扶持项目，所以A选项错误。选项B，国家中医药管理部门负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，指导和管理中医、中西医结合、民族医医疗保健机构的业务建设等，其重点在于中医药事业的整体规划和中医医疗相关管理，并非专门针对中药材生产扶持项目进行管理，所以B选项错误。选项C，国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品的注册并监督检查，负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度等，侧重于药品等的质量监管和注册管理，而非中药材生产扶持项目管理，所以C选项错误。选项D，工业和信息化管理部门承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作，所以管理中药材生产扶持项目的部门是工业和信息化管理部门，D选项正确。综上，本题答案选D。

5、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册