2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题附答案详解（基础题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题

第一部分单选题(50题)

1、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为（）

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】：B

【解析】本题考查国产保健食品注册号格式的相关知识。依据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。选项A“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”表述有误；选项C“国食健字J+4位年代号+4位顺序号”及选项D“国食健注J+4位年代号+4位顺序号”中的“J”一般用于进口保健食品相关编号，并非国产保健食品的注册号格式。所以正确答案是B。

2、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.处方药应列出全部辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药应列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品说明书规定的相关知识。破题点在于准确掌握不同类型药品说明书中应列出内容的规定。对选项A的分析处方药并非要列出全部辅料名称。通常情况下，只需要列出可能影响药品安全性和有效性的辅料。所以选项A中说处方药应列出全部辅料名称的表述是错误的。对选项B的分析注射剂直接进入人体，其辅料的安全性和质量对药品的安全性和有效性至关重要。因此，注射剂应列出全部辅料名称，选项B的说法正确。对选项C的分析化学药的疗效主要取决于其活性成分，列出全部活性成分有助于医生和患者准确了解药品的作用机制和适用范围。所以化学药应列出全部活性成分，选项C的说法正确。对选项D的分析中成药组方中的中药药味决定了其功效和适用病症，列出全部中药药味能够让使用者清楚知晓药品的组成和可能产生的效果。因此，中成药组方中应列出全部中药药味，选项D的说法正确。综上，答案选A。

3、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录

【答案】：A

【解析】本题可根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定来分析各选项。选项A《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确规定，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。该记录能够详细反映药品的来源、规格、数量、价格等信息，对于保证药品质量、追溯药品流向、加强药品监管等方面具有重要意义。所以选项A正确。选项B“符合医疗机构临床的需要”是医疗机构在选择购进药品时需要考虑的因素，但并不是购进药品时必须具备的条件。即使某药品符合临床需要，若没有真实、完整的购进记录，也不能合法购进。因此选项B错误。选项C“药品采购部门”是医疗机构进行药品采购工作的职能部门设置，它并非医疗机构购进药品的必要条件。即使没有专门的采购部门，医疗机构也可通过其他合法方式购进药品，但必须保证有真实、完整的购进记录。所以选项C错误。选项D“真实、完整的药品购销记录”一般适用于药品生产企业、药品经营企业，强调的是药品在流通环节的购销情况。而医疗机构购进药品主要关注的是购进记录，并非购销记录。所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

4、国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】：D

【解析】国家基本药物的遴选工作需遵循一系列科学且严谨的原则，其目的在于选出能够满足广大人民群众基本医疗需求、保障医疗服务可及性和公平性的药物。选项A“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”，这通常是药品质量评价和一般性选用时会提及的标准，但对于国家基本药物的遴选而言，其涵盖的范围和针对性不够全面。它没有突出基本药物在防治必需、基本保障、中西药并重以及基层配备等方面的特性，所以不能作为国家基本药物遴选的主要原则。选项B“安全、有效、方便、廉价”，强调了药物的安全性、有效性、使用便利性和价格低廉，然而该表述过于简略和宽泛。基本药物的遴选不仅要考虑这些因素，还需要综合考虑药物在临床治疗中的地位、是否为防治必需、能否保障基本医疗需求以及基层的配备能力等多方面情况，因此该选项也不符合主要原则。选项C“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”，虽然考虑到了药物的临床需求、安全性、有效性、价格和供应等方面，但缺少了中西药并重、基本保障、临床首选以及基层能够配备等关键要素。基本药物的遴选应充分体现我