2025年执业药师之《药事管理与法规》能力检测试卷附参考答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》能力检测试卷

第一部分单选题(50题)

1、唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售

D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

【答案】：D

【解析】本题可根据药品管理的相关规定来判断各选项的正确性。选项A生长因子素属肽类激素，并非是普通药品因为断货而暂时无法提供。根据药品管理规定，零售药店对于该类药品有销售限制，不是简单的断货等待进货问题。所以该选项错误。选项B虽然很多药品需要凭执业医师处方才能调配，但生长因子素这类肽类激素有特殊规定。零售药店是不能销售该药品的，即便有医师处方也无法进行调配，并非只是因为没有医师处方的问题。所以该选项错误。选项C执业药师指导使用是部分药品销售时的要求，但对于生长因子素这类肽类激素药品，零售药店本身就不被允许销售，并非是执业药师在岗与否的问题。所以该选项错误。选项D肽类激素中的胰岛素可以在零售药店凭处方销售，除此之外的其他肽类激素禁止在零售药店销售。生长因子素属于肽类激素，因此零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配。该选项正确。综上，本题正确答案是D。

2、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作日

【答案】：C

【解析】本题考查持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件后的报告时限规定。依据相关规定，持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在7个工作日内报告。选项A中“立即”不符合该特定情形下的规定时间；选项B的3个工作日也不符合此情形对应的报告时限；选项D的20个工作日同样不符合相关规定。所以本题正确答案选C。

3、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

【答案】：B

【解析】本题主要考查甲药店经营医疗器械应具备的条件。题干中提到甲药店经营多种医疗器械，包括境内、进口和香港不同品牌的体温计以及境内检查手套。选项A，具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，并且全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房，这是合理且常见的医疗器械经营贮存要求，能保障医疗器械在合适环境下存放，避免损坏和质量问题，所以该项是经营医疗器械应具备的条件。选项B，具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。虽然计算机信息管理系统在现代企业管理中很重要，但并非所有经营医疗器械的企业都必须具备该系统。一些小型企业或者经营简单医疗器械的企业，可能通过传统的纸质记录等方式也能满足质量管理要求，所以该项不是必须条件。选项C，具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。不同的医疗器械具有不同的使用方法和技术要求，经营企业需要为消费者提供专业的指导和售后支持，比如体温计的正确使用、校准等问题，所以该项是经营医疗器械应具备的条件。选项D，具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。质量是医疗器械的核心，建立完善的质量管理制度可以确保所经营的医疗器械符合相关标准和要求，保障消费者的安全和健康，所以该项是经营医疗器械应具备的条件。综上，答案选B。

4、可做广告的药品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三唑仑片

【答案】：C

【解析】本题是关于可做广告药品的选择题。破题点在于明确不同药品的性质，判断其是否符合可做广告的条件。选项A地西泮属于苯二氮?类镇静催眠药，这类药物具有成瘾性和依赖性等风险，在使用和管理上有严格规定，属于精神药品。根据相关规定，精神药品不得发布广告，所以地西泮不可做广告，A选项错误。选项B可待因片是一种镇咳药，同时也具有一定成瘾性，它属于麻醉药品。麻醉药品在管理上极其严格，为了防止滥用和保障公众健康，麻醉药品禁止进