2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷含完整答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷

第一部分单选题(50题)

1、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可根据中药材专业市场管理的相关规定，逐一分析各选项。选项A：中药材市场经营者完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施，有助于规范中药材经营活动，保证中药材质量，符合中药材专业市场管理要求，该选项表述正确。选项B：中药材专业市场所在地的药品监督管理部门制定质量检查制度，能够有效监管中药材专业市场的药品质量，确保市场秩序和公众用药安全，该选项表述正确。选项C：发运中药材有包装要求，注明品名、产地、日期、调出单位并附有质量合格标志，有利于保证中药材在运输过程中的质量可追溯，保证药品质量，该选项表述正确。选项D：申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，经所在地县级药品监督管理部门审查批准后，方可经营中药材，而非所在中药材专业市场管理机构，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

2、不得在零售药店销售的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物

【答案】：B

【解析】本题可依据各类药品在零售药店的销售规定来逐一分析各选项。选项A：甲类非处方药甲类非处方药可以在零售药店销售，消费者可在药师的指导下购买和使用。所以选项A不符合题意。选项B：列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂根据相关规定，列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂是不得在零售药店销售的。因此该选项符合题意。选项C：乙类非处方药乙类非处方药安全性相对更高，不仅可以在零售药店销售，部分经过批准的超市、宾馆等商业企业也能销售乙类非处方药。所以选项C不符合题意。选项D：未列入非处方药目录的抗菌药物未列入非处方药目录的抗菌药物虽然属于处方药，但在零售药店凭执业医师或执业助理医师处方是可以销售的。所以选项D不符合题意。综上，本题答案选B。

3、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

【答案】：C

【解析】这道题主要考查不同类型药品在广告批准文号及宣传渠道上的规定。下面对各选项进行分析：-选项A：医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，它不得在市场上销售，也不能发布广告，所以该选项不符合题意。-选项B：非处方药是经过临床长期应用，被认为患者可以自行判断、选择和使用的药品，非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传，并非只能在专业期刊宣传，因此该选项也不正确。-选项C：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药可以取得广告批准文号，但只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，符合题目描述，该选项正确。-选项D：第二类精神药品属于特殊管理药品，这类药品的广告有严格限制，不允许进行广告宣传，所以该选项不符合要求。综上，正确答案是C。

4、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.人力资源与社会保障部

D.卫生主管部门

【答案】：A

【解析】该题正确答案选A。在药品相关管理工作体系中，国家药品监督管理部门承担着诸多重要职责，其中就包括组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作。省级药品监督管理部门主要负责本辖区内药品监督管理的具体执行和监管等工作，并非主要负责题干所述内容。人力资源与社会保障部主要职责围绕人力资源市场、就业、社会保障等宏观层面的政策制定和管理，与题干中的考试科目、大纲拟定及命题等药品专业领域的工作联系不大。卫生主管部门主要侧重于卫生健康事业的规划、医疗服务监管、公共卫生管理等方面，也不是该工作的主要承担者。所以正确答案是国家药品监督管理部门，选A。

5、根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是

A.保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册

D.国