2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包附参考答案详解【典型题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包

第一部分单选题(50题)

1、根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）

C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监

D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

【答案】：D

【解析】本题可依据《行政许可法》中关于撤销行政许可的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改。这种情况通常是给予申请人机会补充、修改材料，并非作出撤销行政许可决定的情形，而是正常的材料审核与完善过程，所以该选项不符合要求。选项B：设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）。这是药品监督管理部门依法依规正常作出的行政许可行为，不存在需要撤销行政许可的情况，因此该选项不正确。选项C：某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监。管理部门的调整并不影响行政许可本身的合法性和有效性，不属于应当撤销行政许可的情形，所以该选项也不符合题意。选项D：药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为。依据《行政许可法》，被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。该企业通过提交虚假的经营场所房屋产权材料来获取行政许可，属于以欺骗手段取得行政许可，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可的决定，所以该选项正确。综上，答案选D。

2、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】本题可依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的相关内容来确定向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门。选项A：省级卫生主管部门省级卫生主管部门负责对本行政区域内医疗机构印鉴卡的审批、发放和管理工作，为了便于定点批发企业知晓哪些医疗机构取得了《印鉴卡》，以保障麻醉药品和第一类精神药品的供应和管理，省级卫生主管部门会向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单，该选项正确。选项B：省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门主要负责对药品生产、经营企业的监管，包括药品的审批、质量监督等工作，并非负责向定点批发企业通报取得《印鉴卡》的医疗机构名单，该选项错误。选项C：省级公安机关省级公安机关主要负责对麻醉药品和精神药品的流入非法渠道的行为进行查处等治安管理工作，不涉及向定点批发企业通报医疗机构《印鉴卡》相关信息，该选项错误。选项D：省级工商行政管理部门省级工商行政管理部门主要负责市场监管、企业登记注册、商标管理等工作，与麻醉药品和第一类精神药品的印鉴卡管理及信息通报无关，该选项错误。综上，答案选A。

3、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯

【答案】：B

【解析】本题主要考查对麻醉药品的识别。选项A，曲马多是一种人工合成的中枢性镇痛药，虽有一定成瘾性，但它属于第二类精神药品，并非麻醉药品。选项B，美沙酮为μ-阿片受体激动剂，是一种人工合成的麻醉药品，临床上可用于阿片类成瘾者的替代维持治疗等，所以该选项正确。选项C，胰岛素是一种由胰腺分泌的激素，主要用于调节血糖水平，治疗糖尿病等，它不属于麻醉药品。选项D，哌醋甲酯是一种中枢神经兴奋剂，常用于治疗注意缺陷多动障碍等疾病，它属于第一类精神药品，而非麻醉药品。综上，本题正确答案是B。

4、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】：C

【解析】本题可根据药品管理法律法规及相关文件规定，对各选项药品销售时的要求进行分析。选项A，血液制品指各种人血浆蛋白制品，在销售时主要侧重于对其来源、质量等进行严格把控和管理，并非必须查验购买者身份证并予以登记。选项B，第二类精神药品的管理相对严格，使用和销售都有相关规定，但它在销售时是凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，而不是查验购买者身份证并登记。选项C，含麻黄碱类复方制剂是易制毒化学品