2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包附参考答案详解（能力提升）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包

第一部分单选题(50题)

1、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

【答案】：D

【解析】本题主要考查非处方药专有标识单色印刷的适用范围。《药品说明书和标签管理规定》明确指出，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷。这是因为使用说明书和大包装通常在相对固定的环境下被查看，单色印刷在保证信息传达的同时，也符合相关规定和实际使用场景。选项A，乙类非处方药的包装并非是可以单色印刷的特定对象，其包装要求更多地侧重于标识清晰、易于识别等方面，而不是单色印刷的适用范围。选项B，内包装和外包装强调的是药品不同层级的包装形式，但并不是规定中可以单色印刷的内容，它们在展示药品信息和保护药品方面有其他的要求和规范。选项C，标签是药品信息的重要展示载体，通常需要彩色印刷以保证醒目和规范，并不属于可以单色印刷的范畴。综上所述，答案选D。

2、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

【答案】：A

【解析】本题可根据《执业药师业务规范》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：《执业药师业务规范》主要适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师，而药品批发企业质量管理岗位并不直接面向公众提供药学服务，所以该岗位不需要按此业务规范执业，A选项说法错误。选项B：执业药师在进行处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等面向公众的药学服务业务时，需要符合《执业药师业务规范》，该选项说法正确。选项C：执业药师在执行业务活动中，的确应以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求，此选项说法正确。选项D：执业药师通过佩戴专用徽章来明示身份，这有利于规范执业药师的执业行为，也便于公众识别，该选项说法正确。综上，答案选A。

3、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.逐次开具，7日常用量

B.逐次开具，1日常用量

C.逐日开具，7日常用量

D.逐日开具，1日常用量

【答案】：D

【解析】本题主要考查麻醉药品的处方开具规定。题干中提到患者在心血管手术时需使用麻醉剂舒芬太尼，根据相关规定，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。在本题中，患者住院治疗，主治医生开具舒芬太尼作为心血管手术麻醉剂，应遵循逐日开具且每张处方1日常用量的规定。选项A逐次开具和7日常用量不符合规定；选项B逐次开具不符合规定；选项C7日常用量不符合规定。所以正确答案是D。

4、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，对各选项是否属于温湿度自动监测系统特有的验证项目进行逐一分析。选项A：测点终端安装数量及位置确认温湿度自动监测系统需要准确地监测环境的温湿度情况，测点终端的安装数量及位置会直接影响到监测数据的准确性和代表性。不同的仓库、储存区域等，其温湿度分布情况有所不同，只有合理确定测点终端的安装数量及位置，才能全面、准确地获取温湿度数据，所以测点终端安装数量及位置确认是温湿度自动监测系统特有的验证项目，该选项正确。选项B：测点终端参数与数据联动传输确认在很多涉及监测和数据传输的系统中，都需要进行监测设备参数与数据联动传输的确认，以确保数据能够准确、及时地传输到相应的处理系统，并非温湿度自动监测系统所特有，该选项错误。选项C：运输最长时限验证运输最长时限验证主要是针对药品运输过程中的时间限制进行的验证，重点在于确定药品在运输过程中可以承受的最长时间，以保证药品质量，这与温湿度自动监测系统本身的功能和特性并无直接关联，不属于温湿度自动监测系统特有的验证项目，该选项错误。选项D：极端温度保温性能验证极端温度保温性能验证主要关注的是在极端温度环境下，储存设备或包装的保温性能，虽然温湿度自动监测系统可能会在一定程度上