2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包附答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包

第一部分单选题(50题)

1、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件

C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位

【答案】：C

【解析】本题可根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。这一规定符合医疗器械网络销售监管的合理要求，能够规范销售渠道，便于监管部门对销售行为进行监督管理，所以该选项说法正确。选项B通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，可以确保其能够合法、准确地在互联网上提供药品及医疗器械相关信息；具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，有助于保障销售活动的正常开展以及数据的安全性和稳定性，所以该选项说法正确。选项C从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证或者备案凭证，而不是《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。所以该选项说法错误。选项D医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。这一要求能够保证医疗器械在流通环节中的质量和安全性，防止不合格或者不合法的医疗器械流入市场，所以该选项说法正确。综上，本题答案选C。

2、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】：A

【解析】本题考查医疗机构为住院患者开具第一类精神药品时每张处方的用量要求。根据相关规定，医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量应为1日常用量。选项A符合该规定；选项B不超过15日常用量一般不是住院患者开具第一类精神药品每张处方的用量要求；选项C不超过3日常用量通常也不符合住院患者的这种情况；选项D不超过7日常用量同样不是针对住院患者开具第一类精神药品处方用量的规定。所以本题正确答案是A。

3、不得在零售药店销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】：B

【解析】本题可根据各类药品的销售规定来逐一分析选项。首先看选项A，甲类非处方药是可以在零售药店销售的。甲类非处方药虽然需要在药师的指导下购买，但零售药店具备销售此类药品的资格，消费者在遵循一定的购药流程后能够在零售药店买到甲类非处方药。选项B，终止妊娠药品不得在零售药店销售。这是基于相关法律法规的严格规定，终止妊娠药品的使用具有特殊性和专业性，为了保障妇女的身体健康和生命安全，防止滥用等情况发生，严禁零售药店销售此类药品，所以该选项正确。选项C，乙类非处方药相对甲类非处方药安全性更高，不仅可以在零售药店销售，甚至在经过批准的普通商业企业也可以销售，消费者在购买时相对更为便捷。选项D，未列入非处方药目录的抗菌药通常属于处方药范畴。零售药店在凭执业医师或执业助理医师处方的情况下是可以销售的，只要遵循处方管理的相关规定即可。综上，不得在零售药店销售的是终止妊娠药品，答案选B。

4、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经

A.信息产业部门审查批准

B.药品监督管理部门审查批准

C.工商管理部门审查批准

D.电信管理部门审查批准

【答案】：B

【解析】本题考查提供互联网药品信息服务的网站发布药品（含医疗器械）广告的审批部门。在我国，药品及医疗器械与民众的身体健康和生命安全密切相关，为确保药品及医疗器械广告内容真实、合法、科学，避免虚假、误导性宣传对消费者造成危害，药品监督管理部门承担着对药品和医疗器械广告进行审查批准的职责。信息产业部门主要负责统筹推进国家信息化工作，协调信息化建设中的重大问题，促进电信、广播电视和互联网融合发展等，并不负责药品广告的审查批准，所以A选项错误。工商管理部门主要负责市场监管和行政执法等工作，虽然也会对广告进行一定的监管，但药品（