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2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷
第一部分单选题(50题)
1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
【答案】:B
【解析】本题考查药品批发企业退货药品库(区)的色标标示规定。在药品经营质量管理方面,为了实现科学管理、保证药品质量,对不同状态的药品储存区域有明确的色标管理要求。其中,黄色色标主要用于待确定状态的药品储存区域,如待验药品库(区)、退货药品库(区)等。而红色色标通常用于不合格药品库(区),绿色色标用于合格药品库(区),在药品经营质量管理规范里一般不存在蓝色色标用于特定药品区域标示的情况。本题中提到的退货药品,其质量状态在退回后尚未经过再次检验确定是否合格,所以应存放在标示黄色色标的区域。因此,药品批发企业退货药品库(区)应标示黄色色标,答案选B。
2、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于
A.尊重同仁,密切协作
B.尊重患者,一视同仁
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
【答案】:C
【解析】本题可根据每个选项所代表的执业药师职业道德准则,结合题干中执业药师的行为来进行分析判断。选项A:尊重同仁,密切协作该准则强调的是执业药师在工作中要尊重其他同行,与同仁之间保持良好的合作关系,共同为患者提供优质的药学服务。而题干描述的是执业药师对患者告知药品不良反应,并非是关于与同仁之间的关系,所以该选项不符合题意。选项B:尊重患者,一视同仁此准则侧重于执业药师对待患者应做到平等、公正,不论患者的身份、地位、贫富等因素,都要给予同样的尊重和服务。但题干主要体现的是执业药师在药品使用方面对患者的告知义务,重点并非在尊重患者的平等对待上,所以该选项也不正确。选项C:依法执业,质量第一依法执业要求执业药师在执业过程中必须严格遵守法律法规,确保药品质量和用药安全。质量第一强调将药品质量和用药效果放在首位,保障患者的用药权益。执业药师客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应,这是依法履行告知义务,保障患者用药知情权的体现,符合“依法执业,质量第一”的准则要求,因此该选项正确。选项D:进德修业,珍视声誉该准则主要是指执业药师要不断提高自身的道德修养和专业技能水平,珍惜和维护自己以及整个药师行业的声誉。题干中并未涉及到执业药师自我提升和声誉维护的相关内容,所以该选项不合适。综上,本题答案选C。
3、从事下列活动,无须取得行政许可的事项是
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
【答案】:A
【解析】本题可根据行政许可的相关规定,对各选项进行逐一分析。选项A种植中药材属于农业生产活动,一般情况下不需要取得行政许可。中药材的种植过程主要涉及土地耕种、作物培育等农业操作,通常只需遵循农业生产方面的一般性规定即可,所以从事种植中药材活动无须取得行政许可。选项B开办药品零售企业需要取得《药品经营许可证》等相关证件。因为药品零售直接面向消费者,其经营活动涉及药品的采购、储存、销售等多个环节,关系到公众的用药安全和健康,所以必须经过严格的审批程序,取得相应的行政许可后方可开展经营活动。选项C开办药品批发企业同样需要获得相应的行政许可。药品批发是药品流通的重要环节,其经营规模较大,业务范围涉及药品的采购、运输、仓储等多个方面,对药品的质量控制和管理要求较高。为了确保药品质量和供应的安全性、稳定性,开办药品批发企业必须取得《药品经营许可证》等相关许可证书。选项D开办药品生产企业必须取得《药品生产许可证》等行政许可。药品生产是一个高度专业化和严格规范的过程,药品的质量直接影响到患者的生命健康。药品生产企业从厂房建设、设备配置、人员资质到生产工艺、质量控制等方面都有严格的标准和要求,只有经过严格的审批,符合相关法规和规范后,才能获得生产药品的资格。综上,答案选A。
4、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是
A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益
D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账
【答案】:D
【解析】本题可依据《关于禁止商业贿赂的暂行规定》来判断各选项是否属于商业贿赂行为。商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。A选项:经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣。“账外暗中”给予回扣这种行为具有隐蔽性,目的往往是不正当获取交易机会或其他利益,属于商业贿赂行为。B选项:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用。这种以虚假名义进行费用报销的方式,实
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