2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包及答案详解（真题汇编）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包

第一部分单选题(50题)

1、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】：A

【解析】本题考查对包含药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的载体的识别。选项A，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。它应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。所以选项A符合要求。选项B，注射剂和非处方药是药品的不同类型，注射剂是剂型，非处方药是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，它们本身并非专门用于承载药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的载体，故选项B不符合。选项C，药品处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。其主要功能是作为用药的凭证，而非主要承载药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，所以选项C不符合。选项D，药品生产企业是生产药品的主体，负责药品的研发、生产等工作，但它本身不是包含药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的具体载体，故选项D不符合。综上，答案选A。

2、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项进行逐一分析。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。由于其成瘾性和危害性较大，国家对麻醉药品的经营实行严格的管制，药品零售连锁企业无论是否具备一定条件，均不可以经营麻醉药品。所以选项A不符合要求。选项B第一类精神药品与麻醉药品类似，具有较强的成瘾性和精神依赖性，使用不当会对人体健康造成严重危害。因此，第一类精神药品的经营同样受到严格限制，药品零售连锁企业不可以经营第一类精神药品。所以选项B不符合要求。选项C经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品。因为第二类精神药品虽然也有一定的精神依赖性，但相对于第一类精神药品和麻醉药品，其成瘾性和危害性稍低。所以经批准符合条件的药品零售连锁企业能够经营此类药品，选项C正确。选项D第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。疫苗的经营和管理有着严格的规范和流程，药品零售连锁企业不具备经营第一类疫苗的资质。所以选项D不符合要求。综上，答案选C。

3、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A.国妆特字B.国妆特进字C.国妆备进字D.国妆特字【答案】：A

【解析】本题主要考查特殊用途化妆品批准文号的相关知识。各选项分析A选项：“国妆特字，“国妆特字”表示由国家食品药品监管部门批准的国产特殊用途化妆品。国产特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。所以该企业生产国产特殊用途化妆品，持有此批准文号是符合要求的，A选项正确。B选项：“国妆特进字，“国妆特进字”针对的是进口特殊用途化妆品，代表从国外进口的用于特殊用途的化妆品所获得的批准文号，而本题说的是湖南省某化妆品企业生产的化妆品，是国产化妆品，并非进口化妆品，所以B选项错误。C选项：“国妆备进字，“国妆备进字”是进口非特殊用途化妆品的备案号，即从国外进口的普通化妆品进行备案后获得的编号。本题涉及的是特殊用途化妆品，并非非特殊用途化妆品，所以C选项错误。D选项：“国妆特字，其中“J”通常代表进口产品相关，而国产特殊用途化妆品批准文号是以“国妆特字G”开头，所以D选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项所涉及的药品标准的相关规定，逐一分析各选项内容的正确性。选项A《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的国家药品标准，由国家药典委员会制定和修订，经国家药品监督管理部门批准颁布。所以《中国药典》为法定药品标准，该选项说法正确。选项B生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，若企业标准高于《中国药典》规定，则按照企业标