2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（培优b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题

第一部分单选题(50题)

1、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

【答案】：D

【解析】本题可对各选项逐一分析来判断其正确性。A选项：蛋白同化制剂、肽类激素无论是进口还是出口，都需要向所在地省级药品监督管理部门提出申请，该选项表述正确。B选项：在蛋白同化制剂、肽类激素的进口和出口管理中，进口时会核发《进口准许证》，出口时则核发《出口准许证》，以此来规范相关药品的进出口行为，该选项表述正确。C选项：《进口准许证》和《出口准许证》实行“一证一关”制度，即一份许可证只能对应一个海关口岸使用，并且只能在有效期内一次性使用，以确保许可证使用的规范性和准确性，该选项表述正确。D选项：因故延期进出口的，不需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》。企业可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续，而并非重新办理，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

2、愈酚伪麻待因口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查对愈酚伪麻待因口服溶液药品类别归属的判断。选项A分析麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，如吗啡、杜冷丁等。愈酚伪麻待因口服溶液并不属于此类具有高度成瘾性和严格管制的麻醉药品范畴，所以选项A错误。选项B分析第一类精神药品主要用于治疗特殊精神疾病，其管理和使用更为严格，只限于特定医疗单位使用，如三唑仑等。愈酚伪麻待因口服溶液的性质和管理要求与第一类精神药品不同，故选项B错误。选项C分析愈酚伪麻待因口服溶液含有磷酸可待因等成分，在临床上使用时需要一定的管控，它属于第二类精神药品。第二类精神药品实行特殊管理，以确保其合理使用和安全，所以选项C正确。选项D分析医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如砒霜、生马钱子等。愈酚伪麻待因口服溶液不符合医疗用毒性药品的特征，因此选项D错误。综上，答案选C。

3、疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

【答案】：A

【解析】本题主要考查疫苗生产企业销售疫苗时开具销售凭证应标明的内容。对于选项A，供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格，这些信息能够全面准确地反映疫苗销售的基本情况，包括疫苗的来源（供货单位和生产厂商）、具体的产品信息（药品名称、批号、规格）以及交易信息（数量、价格），符合疫苗销售凭证应具备的要素规范，有助于追溯药品来源、保障药品质量和规范药品交易。选项B中，注册证号并非销售凭证必须明确标明的关键信息，销售凭证主要侧重于反映交易和产品本身的基本信息，故该选项错误。选项C缺少了供货单位名称和生产厂商信息，供货单位和生产厂商是追溯药品来源和责任的重要方面，不标明这些信息会影响对疫苗的溯源和质量监管，所以该选项不完整，不正确。选项D同样缺少供货单位名称，无法完整呈现疫苗的供应源头，不利于对疫苗流通环节的管理和监督，因此该选项也不正确。综上，正确答案是A。

4、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

【答案】：D

【解析】本题可根据行政复议的受理范围来逐一分析各选项。选项A：对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的，属于行政复议的受理范围。行政强制措施是行政机关为了实现行政管理目的，对公民、法人或其他组织的人身、财产等实施的暂时性限制措施。当行政相对人认为该措施侵犯其合法权益时，有权申请行政复议。选项B：对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的，也在行政复议的受理范围内。行政处罚是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或其他组织给予的制裁。行政相对人对行政处罚决定不服，可通过复议程序来维护自身权益。选项C：对限制人身自由的行政强制措施决定不服的，同样可以申请行政复议。限制人身自由是一种较为严厉的行政措施，涉及公民的基本权利，若行政相对人认为其实施不合法或不合理，有权提出复议申请。选项D：行政复议主要是对行政机关的具体行政行为进行审