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《医疗器械监督管理条例》考核试卷(附答案).docx

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    《医疗器械监督管理条例》考核试卷(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）。

    A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的

    B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的

    C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的

    D.风险程度无法评估，需动态调整管理措施的

    2.医疗器械注册申请人、备案人应当对提交资料的（）负责。

    A.完整性、合规性

    B.真实性、准确性、完整性

    C.创新性、实用性

    D.经济性、可

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