2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C.标示量要准确，包装容器要有毒药标志

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

【答案】：A

【解析】本题可根据医疗用毒性药品管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A医疗用毒性药品的年度生产计划由省级药品监督管理部门批准，而不是市级药品监督管理部门。所以选项A说法错误。选项B生产医疗用毒性药品所用原料和成品数每次都要进行记录，并且经手人需签字备查，这样可以保证生产过程的可追溯性，便于对生产过程进行监督和管理，该选项说法正确。选项C医疗用毒性药品的标示量必须准确，以确保使用者能够正确使用；同时，包装容器要有毒药标志，这有助于提醒使用者该药品的毒性，避免误服等情况发生，该选项说法正确。选项D由于医疗用毒性药品具有较高的危险性，所以需要由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，以保证药品的质量和使用安全，该选项说法正确。综上，答案选A。

2、协同管理全国中药品种的保护工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会

【答案】：B

【解析】本题主要考查协同管理全国中药品种保护工作的主体。选项A，国家药品监督管理部门主要负责药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品安全监督管理等工作，并非协同管理全国中药品种的保护工作，所以A选项错误。选项B，国家中医药管理局承担着拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，协同管理全国中药品种的保护工作等职责，因此该选项正确。选项C，省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品、医疗器械和化妆品安全监督管理工作等，并非负责协同管理全国中药品种的保护工作，所以C选项错误。选项D，中国中医药协会是学术性、公益性、非营利性法人社团，主要在学术交流、行业服务等方面发挥作用，不负责协同管理全国中药品种的保护工作，所以D选项错误。综上，答案选B。

3、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》中改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的理解。选项A，药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围，这一举措有利于扩大仿制药的采购渠道，增加仿制药的市场份额，促进仿制药的供应保障，该选项说法正确。选项B，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，这样能让医务人员和患者清楚知晓仿制药与原研药的可替代性，便于他们进行选择使用，该选项说法正确。选项C，加快制定医保药品支付标准时，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当与原研药相当，而不是适当高于原研药。若仿制药支付标准高于原研药，不利于仿制药替代原研药，也不符合降低医疗费用、提高仿制药使用比例的政策初衷，所以该选项说法错误。选项D，落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，有助于提高仿制药企业的积极性，推动仿制药产业的发展，促进仿制药的供应保障，该选项说法正确。综上，答案选C。

4、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日

【答案】：A

【解析】本题考查当事人要求听证的时效。根据相关规定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3日内提出。所以该题答案选择A选项。

5、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

【答案】：A

【解析】本题可根据《医疗机构药事管理规定》的相关内容，对各选项进行逐一分析。选项A药事管理与药物治疗学委员会的职责之一就是制定本机构处方集和基本用药供应目录，以规范医疗机构的