2025年执业药师之《药事管理与法规》通关提分题库附答案详解（培优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关提分题库

第一部分单选题(50题)

1、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查对各部门职能的了解。选项A，市场监督管理部门主要负责市场综合监督管理，包括市场秩序的维护、反垄断执法、知识产权保护等工作，与医疗保险基金监督管理办法的制定并无直接关联。选项B，医疗保障部门承担着建立健全覆盖全民、城乡统筹的多层次医疗保障体系的职责，其中就包括制定医疗保险基金监督管理办法等工作，以确保医疗保险基金的安全、合理使用，所以负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是医疗保障部门，该选项正确。选项C，发展和改革宏观调控部门主要负责研究拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划等宏观层面的工作，侧重于经济的整体规划和调控，并非负责医疗保险基金监督管理办法的制定。选项D，工业和信息化管理部门主要负责工业行业管理、信息化推进等工作，如拟订并组织实施工业、通信业发展规划等，与医疗保险基金监督管理办法的制定不相关。综上，本题答案选B。

2、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本题考查的是关于药品企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传后，相关处罚规定方面的知识（题干虽未明确具体问题，但结合答案推测是考查处罚年限相关）。某药品生产企业获得药品广告审批后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，这违反了相关药品广告管理规定。依据我国药品监管相关法规，对于此类篡改药品广告内容进行虚假宣传的行为，给予的处罚是暂停该药品广告发布1年。所以本题正确答案为A。

3、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色

【答案】：B

【解析】该题主要考查同一药品生产企业生产的同一药品在规格或包装规格不同时标签的相关规定。选项A，同一药品不同规格或包装规格的标签内容、格式及颜色并非必须一致，因为要体现出差异，所以A选项错误。选项B，根据相关规定，同一药品生产企业生产的同一药品，当药品规格或者包装规格不同时，其标签应当明显区别或者规格项明显标注，这样能让使用者清晰区分不同规格的药品，避免混淆，B选项正确。选项C，题干强调的是标签的相关规定，而不是仅仅包装颜色，包装颜色明显区别不能完整涵盖标签应有的区别要求，所以C选项错误。选项D，使用相同颜色包装不利于区分不同规格的药品，不符合相关规定，所以D选项错误。综上，正确答案是B。

4、《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同法律层级的概念区分，需要判断《医疗用毒性药品管理办法》所属的法律层级。首先明确各选项所代表的法律层级含义：-法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权，依照法定程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法律和普通法律总称。-行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照法定程序制定的有关行使行政权力，履行行政职责的规范性文件的总称。-规范性文件是各级机关、团体、组织制发的各类文件中最主要的一类，因其内容具有约束和规范人们行为的性质，故名称为规范性文件。-部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。《医疗用毒性药品管理办法》是国务院制定的，符合行政法规的定义，所以其法律层级属于行政法规。因此正确答案是B选项。

5、坚持质量第一，需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效

【答案】：A

【解析】本题考查坚持质量第一需遵循的原则。选项A“安全有效、技术先进、经济合理”，在诸多涉及质量把控的领域，安全有效是确保事物具备基本使用价值和保障相关人员生命财产安全的核心要求；技术先进能够保证在质量达成的手段和过程中具有科学性和创新性，有助于提升整体质量水平；经济合理则兼顾了质量实现过程中的成本效益，使得资源能够得到合理配置和有效利用，这一原则全面且科学地涵盖了坚持质