2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库含答案详解【必威体育精装版】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库

第一部分单选题(50题)

1、可以适用听证程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】：D

【解析】本题可根据《行政处罚法》中关于听证程序适用范围的规定，对各选项进行逐一分析。听证程序是指行政机关在作出行政处罚决定之前，听取当事人的陈述和申辩，由听证程序参加人就有关问题相互进行质问、辩论和反驳，从而查明事实的过程。选项A：对公民处200元以下罚款依据《行政处罚法》规定，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。此类处罚属于简易程序适用范围，而非听证程序，所以该选项不符合题意。选项B：通报批评通报批评属于声誉罚，一般情节相对较轻，通常不适用听证程序，所以该选项不符合题意。选项C：没收非法所得没收非法所得虽然也是行政处罚的一种，但并非必然适用听证程序。只有当没收非法所得达到一定数额，对当事人权益影响较大时，才可能适用听证程序，而本题未提及此类情况，所以该选项不符合题意。选项D：吊销许可证《行政处罚法》规定，行政机关拟作出吊销许可证件等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。因此，吊销许可证适用于听证程序，该选项符合题意。综上，本题正确答案是D。

2、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续

【答案】：B

【解析】本题考查执业药师变更执业地区的注册手续相关规定。解题关键在于熟悉《执业药师注册管理暂行办法》中对于执业地区变更的具体要求。选项A分析：直接到新地区执业且不办理注册手续不符合管理规定。执业药师的注册管理有着严格的流程和规范，变更执业地区必须按照规定办理相应的变更注册手续，以确保药师信息的准确登记和管理，保障用药安全等相关工作的有序开展。所以选项A错误。选项B分析：执业药师变更执业地区时，需要到原执业单位所在地注册机构办理变更注册手续。这是因为原注册机构记录着药师的原始注册信息，在此办理变更注册便于信息的更新和衔接，保证注册信息在不同地区之间的准确传递和管理。所以选项B正确。选项C分析：到新执业单位所在地注册机构办理变更注册手续不符合规定流程。新执业单位所在地注册机构主要负责接收和处理经过原注册机构变更后的注册信息，而不是直接在新地区进行变更注册的起始操作。所以选项C错误。选项D分析：再注册手续是指在注册有效期满后重新申请注册的手续，与变更执业地区的情况不同。变更执业地区只需办理变更注册手续，而不是再注册手续。所以选项D错误。综上，正确答案是B。

3、《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题考查《抗菌药物分级管理目录》的制定机构。解题关键在于对各行政部门职责有清晰的认识。选项A，国家卫生健康委主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等宏观层面的工作，并非《抗菌药物分级管理目录》的制定主体，所以A选项错误。选项B，省级卫生行政部门负责本辖区内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，能够结合本地区实际情况来制定《抗菌药物分级管理目录》，使其更贴合当地的医疗需求和实际状况，故B选项正确。选项C，国家药品监督管理部门主要职责是负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理，以及执业药师资格准入管理等药品相关监管工作，而非制定《抗菌药物分级管理目录》，所以C选项错误。选项D，省级药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械、化妆品的生产许可、检查和处罚，以及药品零售和使用环节质量的检查和处罚等工作，与《抗菌药物分级管理目录》的制定无关，因此D选项错误。综上，本题正确答案是B。

4、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?

【答案】：D

【解析】该题所涉及考点为进口保健食品批准证书的有效期相关知识。通常情况下，进口保健食品批准证书的有效期为5年。某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书，从2011年开始往后推算5年，即2011+5=2016年，所以该进口A保健食品批准证书有效期应截止到2016年，本题正确答案是D。

5、关于药品说