2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习试题及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习试题

第一部分单选题(50题)

1、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）

A.公平性

B.公益性

C.公开性

D.公正性

【答案】：B

【解析】本题主要考查国家医疗卫生事业坚持的原则。《基本医疗卫生与健康促进法》明确规定，医疗卫生事业应当坚持公益性原则。公益性强调医疗卫生服务是为了保障全体公民的健康权益，不以营利为主要目的，致力于为民众提供公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等服务。而选项A中的公平性，主要侧重于在资源分配、机会获取等方面的平等，但它并非是医疗卫生事业所明确坚持的首要原则；选项C的公开性，侧重于信息的透明度，比如医疗机构的收费标准、医疗政策等的公开，它也不是核心原则；选项D的公正性，通常涉及到在医疗资源分配、医疗决策等方面的公平正义，但也不是医疗卫生事业坚持的原则。综上所述，正确答案是B。

2、有关药品广告的说法，正确的是

A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准

【答案】：D

【解析】本题可根据药品广告的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：非处方药同样需要取得药品广告批准文号才可以在大众传播媒介发布广告。依据相关规定，药品广告须经批准才可发布，并非非处方药无需取得批准文号就能在大众传播媒介发布，所以该选项错误。选项B：处方药不可以在大众传播媒介发布广告。处方药的使用具有一定专业性和风险性，为保障公众用药安全，规定处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不能在大众传播媒介发布广告，因此该选项错误。选项C：药品广告的内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，而非省级药品监督管理部门批准的说明书。这是为了保证药品广告内容的一致性和准确性，故该选项错误。选项D：药品广告须经省级药品监督管理部门批准，这符合我国药品广告管理的规定，所以该选项正确。综上，本题正确答案是D。

3、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同阶段临床试验的目的。A选项Ⅰ期临床试验，主要是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，并非是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，所以A选项错误。B选项Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，不过其验证的程度和范围不如Ⅲ期临床试验全面深入，所以B选项错误。C选项Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据，所以C选项正确。D选项Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，并非在进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性阶段，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

4、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（）

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

【答案】：B

【解析】本题可根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》中关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的相关内容，对各选项逐一分析。选项A药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围。这一措施有利于扩大仿制药的采购渠道，提高仿制药的市场可及性，促进仿制药的使用，与政策中支持仿制药供应保障的方向相符，因此该选项说法正确。选项B加快制定医保药品支付标准时，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药，此说法错误。通常为了引导医疗机构和患者优先使用仿制药，降低医疗费用，对于与原研药质量和疗效一致的仿制药，其支付标准应与原研药相同或者适当低于原研药，而不是适当高于原研药。