2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题

第一部分单选题(50题)

1、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】：B

【解析】本题可根据药品广告违规相关规定来分析各选项。题目中某药品生产企业的“活络止痛丸”广告在获得批准后，出现了“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等夸大疗效的内容，属于药品广告违规行为。选项A：撤销广告批准文号通常是针对广告存在虚假宣传、违规等情况时，对其广告批准文号进行撤销处理，使其该广告不得继续发布，但这并不是本题中最符合该企业违规情况应采取的措施。选项B：责令该企业停产整顿是针对企业存在严重违规行为时采取的较为严厉的措施。该企业药品广告夸大疗效，可能会误导消费者，对消费者健康造成潜在威胁，反映出企业在广告管理等方面存在严重问题，所以责令该企业停产整顿是合理的，故该选项正确。选项C：暂停该药品在辖区内的销售一般是基于药品质量、安全等方面出现问题，而题干主要强调的是广告违规问题，并非药品本身质量问题需要暂停销售，所以该选项不合适。选项D：责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事主要是用于纠正广告中的错误信息，但对于这种夸大疗效的严重违规广告行为，仅发布更正启事不足以起到惩戒作用，故该选项也不是最恰当的处理方式。综上，答案选B。

2、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对经营者义务相关知识的理解。解题关键在于准确把握不同情形下经营者应承担的义务以及法律规定的禁止性行为。分析选项A根据相关法律规定，当经营者发现其提供的药品存在缺陷，且有危及人身、财产安全危险时，必须立即向有关行政部门报告，并及时告知消费者。这是为了保障消费者的生命健康和财产安全，让相关部门能够及时采取措施，防止危害的进一步扩大。所以选项A的说法是正确的。分析选项B若药品需要采取召回措施，经营者承担消费者因药品被召回而支出的必要费用是合理且符合法律规定的。因为药品存在问题是经营者的责任，消费者不应为因药品问题导致的费用买单。所以选项B的说法也是正确的。分析选项C“过期”药品并非一般意义上的“瑕疵”产品。药品过期后，其药效可能降低甚至失效，还可能产生有害物质，对人体健康造成严重危害。法律明确禁止经营者销售过期药品，即便经营者告知消费者且消费者愿意购买，也不可以出售。所以选项C的说法错误。分析选项D《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品时，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的特殊情形外，无需说明理由。这是为了保障消费者在非现场购物时的合法权益，给予消费者一定的“后悔权”。所以选项D的说法是正确的。综上，答案选C。

3、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销进口药品注册证

D.进行临床药学监测

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品管理法》等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：按假药处理《药品管理法》规定，假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。题干中仅表明该进口药品不良反应大，并非是所含成份不符合标准或存在冒充等假药的特征，所以不能按假药处理，该选项错误。选项B：按劣药处理劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情形。而题干强调的是药品不良反应大，并非成份含量不符合标准，所以该药品不属于劣药，不能按劣药处理，该选项错误。选项C：撤销进口药品注册证当进口药品不良反应大，说明该药品可能存在较大的安全风险，不能保证用药安全有效。为了保障公众用药安全，依据相关规定，应撤销其进口药品注册证，禁止该药品继续进口和使用，该选项正确。选项D：进行临床药学监测临床药学监测主