2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习题附答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习题

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品批发企业对同一批号药品的验收要求相关知识，依据为《药品经营质量管理规范》。选项A：在药品批发企业对同一批号药品进行验收时，按照规定应当至少检查一个最小包装，以确保该批号药品的质量能得到一定程度的监测和把控，该选项符合规范要求。选项B：“应当开箱检验至直接接触药品的包装”，这一要求过于严格，并非对同一批号药品的常规验收要求，故该选项不符合规定。选项C：“可不开箱检查”，如果完全不开箱检查，就无法对药品质量进行有效验收，不符合药品经营质量管理的严格标准，所以该选项错误。选项D：“可不打开最小包装”，若不打开最小包装，就难以全面检查药品的质量情况，不能保证药品质量符合标准，该选项也不正确。综上，正确答案是A。

2、关于处方监督管理的说法，错误的是

A.处方在销毁时，必须由三位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录

B.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况对其消耗量进行专册登记

C.专册登记的登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量

D.专册保存期限为3年

【答案】：A

【解析】本题主要考查关于处方监督管理相关知识的单项选择题。破题点在于准确掌握处方法规销毁在各选项?的正误正确性描述是否与实际的处方监督管理规定相相符。选项A分析--选项?A：依据处方监督管理的实际规定，处方销毁时，应由两人核对销毁，而非三位三位三位药学专业技术人员核对销毁，并且要建立销毁记录。所以选项A的表述错误。-选项B：医疗机构的确应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，对其消耗量进行专册登记，该选项表述与规定一致，是正确的。-选项C：专册登记内容涵盖发药日期、患者姓名、用药数量等信息，这是符合处方监督管理要求的，该选项表述正确。-选项D：专册的保存期限为3年，此说法也与规定相符，该选项表述正确。综上，本题答案选A。

3、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

【答案】：D

【解析】本题考查《药品经营许可证》换发新证的时间规定。根据相关法规要求，《药品经营许可证》有效期届满，若持证企业需要继续经营药品，应当在有效期届满前6个月申请换发新证。选项A的15日前、选项B的30日前以及选项C的3个月均不符合该规定，故本题正确答案为D。

4、发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

【答案】：B

【解析】本题考查药品不良反应报告的时间规定。依据相关规定，发现新的或严重的药品不良反应，应在15日内报告，所以答案选B。选项A中30日不符合新的或严重的药品不良反应报告时间要求；选项C的3日也不正确；选项D的立即报告通常不适用于新的或严重药品不良反应的情形。

5、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.终身

【答案】：D

【解析】本题考查对于销售假药相关责任规定的理解。题干描述了南溪区市场监督管理局查获杨某某、余某某两人涉嫌销售假药案，所售食品含有处方药“西地那非”成分，按假药论处，且将案件移送公安机关依法追究刑事责任。依据相关法律法规，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动；情节严重的，终身禁止从事药品生产经营活动。在本题中，销售假药的行为性质恶劣，严重危害公众健康安全，所以相关责任人应受到较为严厉的处罚，即终身禁止从事相关药品经营活动，答案选D。A选项三年、B选项五年以及C选项七年的禁止期限相对较轻，不符合此类销售假药案件的处罚力度要求。

6、广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当