2025年执业药师之《药事管理与法规》题库附参考答案详解【实用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

【答案】：A

【解析】本题可依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，对每个选项所描述的违法情形对应的法律责任进行分析，从而得出正确答案。选项A：未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的医疗机构，由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分。所以选项A符合题意。选项B：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。因此选项B不符合要求的违法情形，应排除。选项C：具有处方资格的执业医师违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。所以选项C不符合题意，应排除。选项D：处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故选项D也不符合题干所描述的违法情形，应排除。综上，本题正确答案是A。

2、从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同证书号格式所对应的医疗器械类别。选项A“京械注准XXXXXXXXXXX”，“京”代表区域，“注准”通常是境内医疗器械注册的标志，所以该证书号代表的是境内注册的医疗器械，并非进口第一类医疗器械。选项B“国械注准XXXXXXXXXXX”，“国械注准”表明这是境内第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械的注册证编号格式，不符合进口第一类医疗器械的特征。选项C“国械注许XXXXXXXXXXX”，“国械注许”是港澳台地区医疗器械注册证编号格式，也不属于进口第一类医疗器械。选项D“国械备XXXXXXXX”，按照规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，进口第一类医疗器械由国家药品监督管理部门备案，其备案号格式为国械备XXXXXXXX，所以该选项符合要求。综上，答案选D。

3、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】：D

【解析】本题主要考查国家二级保护野生药材物种的定义。选项A，严重减少的主要常用野生药材物种并不属于国家二级保护野生药材物种的范畴，这种表述不符合相关规定，所以A选项错误。选项B，资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种是国家一级保护野生药材物种的特征，并非二级保护野生药材物种，故B选项错误。选项C，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种同样是国家一级保护野生药材物种的定义内容，C选项不符合题意。选项D，根据相关规定，国家二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，D选项表述正确。综上，本题正确答案是D。

4、普通处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

【答案】：D

【解析】本题考查普通处方印刷用纸的颜色。在相关医疗规范中，不同类型的处方有着不同颜色的印刷用纸，这是为了便于区分和管理不同性质的处方。普通处方的印刷用纸颜色规定为白色。选项A中的淡黄色通常用于急诊处方；选项B中的淡红色一般是麻醉药品和第一类精神药品处方；选项C中的淡绿色常用于儿科处方。所以本题正确答案是D。

5、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）

A