2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习试题附完整答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习试题

第一部分单选题(50题)

1、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】：D

【解析】本题考查药品质量状态色标管理的相关知识。在药品质量状态色标管理中，有着明确的规定：质量合格的药品实行绿色色标，这样可以清晰标识该药品符合质量标准，能够正常流通使用，所以选项A表述正确；质量不合格的药品实行红色色标，红色作为醒目的警示颜色，提醒工作人员该药品存在质量问题，不可使用或销售，选项B表述正确；质量不确定的药品实行黄色色标，黄色起到过渡和警示的作用，代表该药品需要进一步检验或评估其质量状况，选项C表述正确。而选项D中说质量不确定的药品实行蓝色色标，这与实际的药品质量状态色标管理规定不符，所以选项D说法不正确。综上，本题答案选D。

2、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品A

B.执业药师不在岗时，销售药品

C.执业药师不在岗时，销售药品

D.执业药师不在岗时，未挂牌告知

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品零售企业在执业药师不在岗时相关行为合规性的理解。药品零售企业的经营活动需遵循相关规定，特别是在执业药师不在岗时，存在诸多限制以保障公众用药安全。选项A，调剂处方药A通常需要执业药师进行审核等工作，题干重点并非强调调剂这一动作，而是整体销售行为，所以A项不符合题意。选项B，虽然执业药师不在岗时销售药品存在违规风险，但该描述较为宽泛，没有精准指向本题核心的违规行为，故B项不准确。选项C，题干中提到患者凭处方调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，且企业还赠送近效期的甲类非处方药E和保健食品F，而此时执业药师不在岗。根据规定，执业药师不在岗时，药品零售企业不得销售处方药和甲类非处方药。该企业在执业药师不在岗时仍进行多种药品及相关产品的销售，此行为明显违反规定，C项准确指出了该企业的违规行为，符合题意。选项D，题干中未提及企业是否挂牌告知执业药师不在岗的相关内容，所以D项与题干内容无关。综上，答案选C。

3、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品分类特点的理解。分析题干题干围绕药品在不同条件下的分类情况展开，需要从选项中选出符合药品特性的分类表述。分析各选项A选项：在实际的药品管理中，很多药品会依据剂型、剂量以及适应症等因素的不同，存在既可作为处方药，又可作为甲类非处方药的情况。处方药通常需要凭借医师处方才能购买和使用，因为其使用可能具有一定的风险或需要专业的医学指导；而甲类非处方药相对安全性较高，但仍需在药师指导下购买和使用。比如一些药品，在用于较为严重的病症或特定人群时，需要严格按照医嘱使用，属于处方药；当用于常见的、症状较轻的情况且剂型、剂量等条件合适时，可作为甲类非处方药供消费者自行选择购买使用。所以该选项符合药品的实际分类特点。B选项：甲类非处方药和乙类非处方药虽然都属于非处方药，但乙类非处方药的安全性更高，使用更方便，一般不存在根据剂型、剂量、适应症等不同在这两类非处方药之间相互转换的典型情况。其分类主要是基于药品的整体安全性评估，而非基于这些可变因素，所以该选项不符合要求。C选项：中药是指在中医理论指导下应用的药物，而中西药复方制剂是指由中药和化学药品组成的制剂。一种药品的属性是中药还是中西药复方制剂是由其成分决定的，不会因为剂型、剂量、适应症的不同而在这两者之间转换，所以该选项不正确。D选项：口服剂型和注射剂是药品的不同给药途径和剂型形式，一种药品的给药途径和剂型在研发和审批时就已经基本确定，虽然有极少数药品可能有多种剂型，但这并不是根据剂型、剂量、适应症等可变因素在这两种剂型之间转换的普遍情况，且这与题干所问的药品分类转换概念不同，所以