检验仪器质量保证手册.docxVIP

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检验仪器质量保证手册

1.目的

本手册旨在确保检验仪器的质量,规范仪器的采购、验收、使用、维护、校准等环节,以保证检验结果的准确性、可靠性和可溯源性,为临床诊断和研究提供坚实的基础。

2.适用范围

本手册适用于本机构内所有用于检验的仪器,包括但不限于生化分析仪、血细胞分析仪、免疫分析仪、微生物鉴定仪等。

3.术语和定义

-检验仪器:用于对各种样本进行检测分析的设备。

-校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

-质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

-期间核查:根据

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