2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题带答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题

第一部分单选题(50题)

1、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：D

【解析】本题主要考查新药证书的格式相关知识。选项A中“HC+4位年号+4位顺序号”，通常并非新药证书的格式，这种格式在相关药品批准文号体系中并不对应新药证书，所以A选项错误。选项B“国药准字H+4位年号+4位顺序号”，“国药准字”代表的是药品生产的批准文号，是药品生产合法性的标志，用于已上市药品的生产许可，并非新药证书的格式，故B选项错误。选项C“H+4位年号+4位顺序号”，这也不是新药证书的规范格式，在药品文号体系内有不同用途，但不是新药证书的特定格式，所以C选项错误。选项D“国药证字H+4位年号+4位顺序号”，按照国家药品管理的规定，新药证书的格式就是“国药证字”开头，后面加上字母“H”（代表化学药品）以及4位年号和4位顺序号，所以新药证书Y的格式为“国药证字H+4位年号+4位顺序号”，D选项正确。综上，答案选D。

2、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.知悉所购买商品的真实情况

C.自主选择商品

D.无理由退货

【答案】：D

【解析】本题主要考查《中华人民共和国消费者权益保护法》中消费者在购买商品时应享有的权利相关知识。选项A，人身安全不受损害是消费者的基本权利之一。消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，即安全权，这是消费者最主要、最基本的权利，所以该选项不符合题意。选项B，知悉所购买商品的真实情况是消费者的知情权。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况，所以该选项不符合题意。选项C，自主选择商品体现了消费者的自主选择权。消费者享有自主选择商品或者服务的权利，消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务，所以该选项不符合题意。选项D，无理由退货并不属于消费者在购买商品时必然享有的普遍权利。根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，但下列商品除外：（一）消费者定作的；（二）鲜活易腐的；（三）在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品；（四）交付的报纸、期刊。除前款所列商品外，其他根据商品性质并经消费者在购买时确认不宜退货的商品，不适用无理由退货。所以无理由退货是有条件限制的特殊规定，并非消费者在购买商品时普遍应享有的权利，该选项符合题意。综上，答案选D。

3、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】：B

【解析】本题可根据药品零售企业的经营规定，对各选项进行逐一分析。选项A：列入兴奋剂目录的利尿剂根据相关规定，部分列入兴奋剂目录的利尿剂在符合一定条件的情况下，药品零售企业是可以经营的。所以该选项不符合题意。选项B：A型肉毒毒素由于A型肉毒毒素具有较大的毒性和潜在危险性，为保障公众用药安全，药品零售企业不得经营A型肉毒毒素。因此该选项正确。选项C：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于含麻黄碱类复方制剂，药品零售企业在遵守相关规定和管理要求的前提下，是允许经营此类药品的。所以该选项不符合题意。选项D：胰岛素注射剂胰岛素注射剂是治疗糖尿病的常用药品，药品零售企业通常可以经营胰岛素注射剂。所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

4、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

【答案】：D

【解析】本题可依据麻醉药品和精神药品的相关规定来对各选项进行分析判断。-选项A：麦角新碱是一种子宫收缩药，属于药品类易制毒化学品，并非麻醉药品。-选项B：甲丙氨酯为抗焦虑药，主要用于神经官能症的紧张、焦虑状态等，它属于第二类精神药品，不是麻醉药品。-选项C：哌醋甲酯是一种中枢兴奋药，主要用于治疗注意缺陷多动障碍等，属